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运动康复对舒张性心力衰竭患者循环功能的影响

2015年2月25日 更新者:Fu Tieh Cheng、Chang Gung Memorial Hospital
本研究的目的是调查以运动为基础的康复如何影响舒张性心力衰竭 (DHF) 患者的循环功能。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本次调查将采用准实验设计。 80名DHF患者在知情同意后,将从长庚医学基金会基隆分院招募。 这些受试者将被随机分配到训练组 (n=40) 和对照组 (n=40)。 受过训练的受试者将在自行车测力计上以大约 60-70% 的心率储备进行训练 35-55 分钟(包括 10 分钟的热身、15-35 分钟的主要锻炼和 10 分钟的放松-下来)每天,每周 3 天,持续 12 周。 控制对象将保持其正常的生活模式。 受试者的体能、运动骨骼肌的氧气输送和利用、心血管功能和血流动力学、血细胞参数、红细胞畸形和聚集、心肌损伤的血浆生物标志物和血栓形成因子/反应将在训练前阶段和训练后测量培训计划的第 8 周和第 12 周。 通过描述性统计(百分比、平均值和标准差)、独立 t 检验、双向方差分析和双向方差分析对实验结果进行分析。 以往的研究主要集中在收缩性心力衰竭,对舒张性心力衰竭的研究较少。 我们研究上述参数以了解这些患者对运动的生理反应,并找到适合处方的运动强度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Keelung、台湾、104
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation of Keelung Chang Gung Memorial hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 心脏事件在 3 个月内进行最佳的治疗,并且在 4 周内免于心脏病发作或重大心脏手术。
  • LVEF>50%

排除标准:

  • 不稳定型心绞痛,
  • 失代偿性心力衰竭,
  • 在过去 4 周内发生过心肌梗塞,
  • 复杂的室性心律失常,
  • 运动的骨科或神经学限制。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:锻炼
受过训练的受试者将在自行车测力计上以大约 60-70% 的心率储备进行训练 35-55 分钟(包括 10 分钟的热身、15-35 分钟的主要锻炼和 10 分钟的放松-下来)每天,每周 3 天,持续 12 周
其他名称:
  • 行为的
无干预:控制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
身体健康,包括心血管功能、氧气输送和锻炼骨骼肌的利用以及血液动力学
大体时间:一年
一年

次要结果测量

结果测量
大体时间
血细胞参数、红细胞畸形和聚集、心肌损伤的血浆生物标志物以及血栓形成因子/反应在事前和事后之间发生变化。
大体时间:一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:T'sang-T'ang Hsieh, MD、Chang Gung memorial hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月20日

首次发布 (估计)

2010年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月25日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

锻炼的临床试验

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