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Wirkung der übungsbasierten Rehabilitation auf die Kreislauffunktionen bei Patienten mit diastolischer Herzinsuffizienz

25. Februar 2015 aktualisiert von: Fu Tieh Cheng, Chang Gung Memorial Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, wie die übungsbasierte Rehabilitation die Kreislauffunktionen bei Patienten mit diastolischer Herzinsuffizienz (DHF) beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Untersuchung wird ein quasi-experimentelles Design verwendet. Achtzig DHF-Patienten werden von der Chang Gung Medical Foundation, Niederlassung Keelung, rekrutiert, nachdem sie ihre Einverständniserklärung abgegeben haben. Diese Probanden werden in die trainierte (n=40) und die Kontrollgruppe (n=40) randomisiert. Die trainierten Probanden werden auf einem Fahrradergometer bei etwa 60–70 % der Herzfrequenzreserve für 35–55 Minuten trainiert (dazu gehören 10 Minuten Aufwärmen, 15–35 Minuten Hauptübung und 10 Minuten Abkühlen). Down) pro Tag, 3 Tage pro Woche für 12 Wochen. Die Kontrollsubjekte werden ihr normales Lebensmuster beibehalten. Die körperliche Fitness, der Sauerstofftransport und die Nutzung der trainierten Skelettmuskulatur, die kardiovaskulären Funktionen und die Hämodynamik, die Blutzellparameter, die Erythrozytendeformität und -aggregation, Plasma-Biomarker für Myokardschäden und thrombotische Faktoren/Reaktionen werden vor und nach dem Training gemessen 8. und 12. Woche des Trainingsprogramms. Die experimentellen Ergebnisse wurden durch deskriptive Statistik (Prozent, Mittelwert und Standardabweichung), unabhängigen t-Test, Zweiweg-ANOVA und Zweiweg-ANCOVA analysiert. Bisherige Forschungen konzentrierten sich hauptsächlich auf die systolische Herzinsuffizienz, weniger auf die diastolische Herzinsuffizienz. Wir untersuchen den oben genannten Parameter, um die physiologische Reaktion dieser Patienten auf körperliche Betätigung zu erkennen und die geeignete Belastungsintensität für die Verschreibung zu ermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Keelung, Taiwan, 104
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation of Keelung Chang Gung Memorial hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kardiales Ereignis mit optimaler medizinischer Behandlung innerhalb von 3 Monaten und 4 weitere Wochen von einem Herzinfarkt oder einem größeren Herzeingriff verschont bleiben.
  • LVEF > 50 %

Ausschlusskriterien:

  • instabile Angina pectoris,
  • unkompensierte Herzinsuffizienz,
  • Myokardinfarkt in den letzten 4 Wochen,
  • komplexe ventrikuläre Arrhythmien,
  • orthopädische oder neurologische Bewegungseinschränkungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung
Die trainierten Probanden werden auf einem Fahrradergometer bei etwa 60–70 % der Herzfrequenzreserve für 35–55 Minuten trainiert (dazu gehören 10 Minuten Aufwärmen, 15–35 Minuten Hauptübung und 10 Minuten Abkühlen). Down) pro Tag, 3 Tage pro Woche für 12 Wochen
Andere Namen:
  • verhalten
Kein Eingriff: Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
körperliche Fitness einschließlich Herz-Kreislauf-Funktionen, Sauerstofftransport und Nutzung der trainierten Skelettmuskulatur und Hämodynamik
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutzellparameter, Deformität und Aggregation der Erythrozyten, Plasma-Biomarker für Myokardschäden und thrombotische Faktoren/Reaktionen ändern sich zwischen Pre-Ex und Post-Ex.
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: T'sang-T'ang Hsieh, MD, Chang Gung memorial hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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