Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlaton alapuló rehabilitáció hatása a diasztolés szívelégtelenségben szenvedő betegek keringési funkcióira

2015. február 25. frissítette: Fu Tieh Cheng, Chang Gung Memorial Hospital
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogyan befolyásolja az edzésalapú rehabilitáció a diasztolés szívelégtelenségben (DHF) szenvedő betegek keringési funkcióit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban kvázi-kísérleti tervezést alkalmazunk. Nyolcvan DHF-beteget a Chang Gung Medical Foundation, Keelung Branch-től vesznek fel, miután beleegyezését adtak. Ezeket az alanyokat véletlenszerűen besoroljuk a betanított (n=40) és a kontrollcsoportba (n=40). Az edzett alanyokat kerékpár-ergométeren edzik a pulzustartalék körülbelül 60-70%-án 35-55 percig (ez 10 perces bemelegítést, 15-35 perces főgyakorlatot és 10 perces hűtést tartalmaz). le) naponta, heti 3 napon 12 héten keresztül. A kontroll alanyok megőrzik normális életvitelüket. Az edzés előtti szakaszban és az edzést követően mérik az alanyok fizikai edzettségét, oxigénszállítását és az edzést követő vázizmok kihasználtságát, a szív- és érrendszeri funkciókat és a hemodinamikát, a vérsejt-paramétereket, a vörösvértestek deformitását és aggregációját, a szívizomkárosodás plazma biomarkereit és a trombotikus faktorokat/reakciókat. Az edzésprogram 8. és 12. hete. A kísérleti eredményeket leíró statisztikával (százalék, átlag és szórás), független t-próbával, kétutas ANOVA-val és kétirányú ANCOVA-val elemeztük. A korábbi kutatások főként a szisztolés szívelégtelenségre összpontosítottak, kevésbé a diasztolés szívelégtelenségre. A fenti paramétert azért vizsgáljuk, hogy felismerjük ezeknek a betegeknek a testmozgásra adott fiziológiás reakcióját, és megtaláljuk a megfelelő edzésintenzitást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Keelung, Tajvan, 104
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation of Keelung Chang Gung Memorial hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kardiális esemény optimális mediális kezeléssel 3 hónapon belül, és további 4 hét van megkímélve a szívbetegségtől vagy nagyobb szívműtéttől.
  • LVEF>50%

Kizárási kritériumok:

  • instabil angina pectoris,
  • kompenzálatlan szívelégtelenség,
  • szívinfarktus az elmúlt 4 hétben,
  • komplex kamrai aritmiák,
  • az edzés ortopédiai vagy neurológiai korlátai.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlat
gyakorlat
Az edzett alanyokat kerékpár-ergométeren edzik a pulzustartalék körülbelül 60-70%-án 35-55 percig (ez 10 perces bemelegítést, 15-35 perces főgyakorlatot és 10 perces hűtést tartalmaz). le) naponta, heti 3 napon 12 héten keresztül
Más nevek:
  • viselkedési
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fizikai erőnlét, beleértve a szív- és érrendszeri funkciókat, az oxigénszállítást és a vázizmok gyakorlását és a hemodinamikát
Időkeret: egy év
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a vérsejt-paraméterek, a vörösvértestek deformitása és aggregációja, a szívizom károsodásának plazma biomarkerei, valamint a trombotikus faktorok/reakciók az ex-elő és az utáni reakciók között változnak.
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: T'sang-T'ang Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 20.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel