Effect van op inspanning gebaseerde revalidatie op de bloedsomloop bij patiënten met diastolisch hartfalen
25 februari 2015 bijgewerkt door: Fu Tieh Cheng, Chang Gung Memorial Hospital
Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe revalidatie op basis van oefeningen de circulatiefuncties beïnvloedt bij patiënten met diastolisch hartfalen (DHF).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek zal een quasi-experimenteel design gebruikt worden.
Tachtig DHF-patiënten zullen worden gerekruteerd uit de Chang Gung Medical Foundation, Keelung Branch nadat ze geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
Deze proefpersonen worden gerandomiseerd in de getrainde (n=40) en de controlegroep (n=40).
De getrainde proefpersonen worden getraind op een fietsergometer bij ongeveer 60-70% van de hartslagreserve gedurende 35-55 minuten (inclusief 10 minuten opwarmen, 15-35 minuten hoofdoefening en 10 minuten afkoelen). down) per dag, 3 dagen per week gedurende 12 weken.
De controlepersonen behouden hun normale leefpatroon.
De fysieke fitheid, het zuurstoftransport en het gebruik van skeletspieren, cardiovasculaire functies en hemodynamiek, bloedcelparameters, RBC-misvorming en -aggregatie, plasmabiomarkers van myocardbeschadiging en trombotische factoren/reacties zullen worden gemeten in de pre-trainingsfase en na de training. 8e en 12e week van het trainingsprogramma.
Experimentele resultaten werden geanalyseerd door beschrijvende statistieken (percentage, gemiddelde en standaarddeviatie), onafhankelijke t-test, tweerichtings-ANOVA en tweerichtings-ANCOVA.
Eerdere onderzoeken waren vooral gericht op systolisch hartfalen, minder op diastolisch hartfalen.
We bestuderen de bovenstaande parameter om de fysiologische reactie op inspanning van deze patiënten te realiseren en de juiste trainingsintensiteit voor het voorschrijven te ontdekken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Keelung, Taiwan, 104
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation of Keelung Chang Gung Memorial hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hartgebeurtenis met optimale mediale behandeling binnen 3 maanden en nog 4 weken gespaard blijven van een hartaandoening of een grote hartoperatie.
- LVEF>50%
Uitsluitingscriteria:
- onstabiele angina pectoris,
- niet-gecompenseerd hartfalen,
- myocardinfarct in de afgelopen 4 weken,
- complexe ventriculaire aritmieën,
- orthopedische of neurologische beperkingen om te oefenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
oefening
|
De getrainde proefpersonen worden getraind op een fietsergometer bij ongeveer 60-70% van de hartslagreserve gedurende 35-55 minuten (inclusief 10 minuten opwarmen, 15-35 minuten hoofdoefening en 10 minuten afkoelen). down) per dag, 3 dagen per week gedurende 12 weken
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
fysieke fitheid inclusief cardiovasculaire functies, zuurstoftransport en gebruik van skeletspieren en hemodynamica
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bloedcelparameters, RBC-misvorming en -aggregatie, plasmabiomarkers van myocardbeschadiging en trombotische factoren/reacties veranderen tussen pre-ex en post-ex.
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: T'sang-T'ang Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Paulus WJ, Tschope C, Sanderson JE, Rusconi C, Flachskampf FA, Rademakers FE, Marino P, Smiseth OA, De Keulenaer G, Leite-Moreira AF, Borbely A, Edes I, Handoko ML, Heymans S, Pezzali N, Pieske B, Dickstein K, Fraser AG, Brutsaert DL. How to diagnose diastolic heart failure: a consensus statement on the diagnosis of heart failure with normal left ventricular ejection fraction by the Heart Failure and Echocardiography Associations of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2007 Oct;28(20):2539-50. doi: 10.1093/eurheartj/ehm037. Epub 2007 Apr 11.
- Loimaala A, Groundstroem K, Rinne M, Nenonen A, Huhtala H, Vuori I. Exercise training does not improve myocardial diastolic tissue velocities in Type 2 diabetes. Cardiovasc Ultrasound. 2007 Sep 26;5:32. doi: 10.1186/1476-7120-5-32.
- Hunt SA, Abraham WT, Chin MH, Feldman AM, Francis GS, Ganiats TG, Jessup M, Konstam MA, Mancini DM, Michl K, Oates JA, Rahko PS, Silver MA, Stevenson LW, Yancy CW. 2009 focused update incorporated into the ACC/AHA 2005 Guidelines for the Diagnosis and Management of Heart Failure in Adults: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines: developed in collaboration with the International Society for Heart and Lung Transplantation. Circulation. 2009 Apr 14;119(14):e391-479. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192065. Epub 2009 Mar 26. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2010 Mar 30;121(12):e258.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
- Guazzi M, Myers J, Arena R. Cardiopulmonary exercise testing in the clinical and prognostic assessment of diastolic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2005 Nov 15;46(10):1883-90. doi: 10.1016/j.jacc.2005.07.051. Epub 2005 Oct 24.
- Maeder MT, Kaye DM. Heart failure with normal left ventricular ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2009 Mar 17;53(11):905-18. doi: 10.1016/j.jacc.2008.12.007.
- Fu TC, Yang NI, Wang CH, Cherng WJ, Chou SL, Pan TL, Wang JS. Aerobic Interval Training Elicits Different Hemodynamic Adaptations Between Heart Failure Patients with Preserved and Reduced Ejection Fraction. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jan;95(1):15-27. doi: 10.1097/PHM.0000000000000312.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
21 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 98-1374B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .