Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rehabilitace založené na cvičení na oběhové funkce u pacientů s diastolickým srdečním selháním

25. února 2015 aktualizováno: Fu Tieh Cheng, Chang Gung Memorial Hospital
Účelem této studie je zjistit, jak rehabilitace na cvičení ovlivňuje oběhové funkce u pacientů s diastolickým srdečním selháním (DHF).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V tomto šetření bude použit kvaziexperimentální design. Osmdesát pacientů s DHF bude přijato z lékařské nadace Chang Gung, pobočky Keelung poté, co poskytnou informovaný souhlas. Tyto subjekty budou náhodně rozděleny do trénovaných (n=40) a kontrolních skupin (n=40). Trénované subjekty budou trénovány na cyklistickém ergometru při přibližně 60–70 % rezervy tepové frekvence po dobu 35–55 minut (to bude zahrnovat 10minutové zahřátí, 15–35minutové hlavní cvičení a 10minutové ochlazení). dolů) za den, 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů. Kontrolní subjekty si zachovají svůj normální životní vzorec. Tělesná zdatnost, transport kyslíku a využití cvičených kosterních svalů, kardiovaskulární funkce a hemodynamika, parametry krevních buněk, deformace a agregace červených krvinek, plazmatické biomarkery poškození myokardu a trombotické faktory/reakce budou měřeny v předtréninkové fázi a po 8. a 12. týden tréninkového programu. Experimentální výsledky byly analyzovány deskriptivní statistikou (procento, průměr a standardní odchylka), nezávislým t-testem, dvoucestnou ANOVA a dvoucestnou ANCOVA. Předchozí výzkumy byly zaměřeny především na systolické srdeční selhání, méně na diastolické srdeční selhání. Studujeme výše uvedený parametr, abychom si uvědomili fyziologickou odpověď na cvičení u těchto pacientů a zjistili vhodnou intenzitu cvičení pro předpis.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Keelung, Tchaj-wan, 104
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation of Keelung Chang Gung Memorial hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • srdeční příhodu s optimální mediální léčbou do 3 měsíců a mít ještě 4 týdny ušetřené od infarktu srdečního onemocnění nebo velkého srdečního výkonu.
  • LVEF > 50 %

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní angina pectoris,
  • nekompenzované srdeční selhání,
  • infarkt myokardu během posledních 4 týdnů,
  • komplexní ventrikulární arytmie,
  • ortopedická nebo neurologická omezení cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
cvičení
Behaviorální: cvičení
Trénované subjekty budou trénovány na cyklistickém ergometru při přibližně 60–70 % rezervy tepové frekvence po dobu 35–55 minut (to bude zahrnovat 10minutové zahřátí, 15–35minutové hlavní cvičení a 10minutové ochlazení). dolů) za den, 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
  • behaviorální
Žádný zásah: Řízení
řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
fyzická zdatnost včetně kardiovaskulárních funkcí, transport kyslíku a využití procvičovaných kosterních svalů a hemodynamika
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
parametry krevních buněk, deformace a agregace červených krvinek, plazmatické biomarkery poškození myokardu a trombotické faktory/reakce se mění mezi pre-ex a post-ex.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: T'sang-T'ang Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 98-1374B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit