Effekt av träningsbaserad rehabilitering på cirkulationsfunktioner hos patienter med diastolisk hjärtsvikt
25 februari 2015 uppdaterad av: Fu Tieh Cheng, Chang Gung Memorial Hospital
Syftet med denna studie är att undersöka hur träningsbaserad rehabilitering påverkar cirkulationsfunktioner hos patienter med diastolisk hjärtsvikt (DHF).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En kvasi-experimentell design kommer att användas i denna undersökning.
Åttio DHF-patienter kommer att rekryteras från Chang Gung Medical Foundation, Keelung Branch efter att de har lämnat informerat samtycke.
Dessa ämnen kommer att randomiseras till de tränade (n=40) och kontrollgrupperna (n=40).
De tränade försökspersonerna kommer att tränas på en cykelergometer vid cirka 60-70 % av pulsreserven i 35-55 minuter (som kommer att inkludera 10 minuters uppvärmning, 15-35 minuter huvudträning och 10 minuters nedkylning- ner) per dag, 3 dagar i veckan i 12 veckor.
Kontrollpersonerna kommer att behålla sitt normala levnadsmönster.
Försökspersoners fysiska kondition, syretransport och utnyttjande av tränande skelettmuskler, kardiovaskulära funktioner och hemodynamik, blodcellsparametrar, RBC-deformitet och aggregation, plasmabiomarkörer för myokardskada och trombotiska faktorer/reaktioner kommer att mätas i före träningsstadiet och efter 8:e och 12:e veckan av träningsprogrammet.
Experimentella resultat analyserades med beskrivande statistik (procent, medelvärde och standardavvikelse), oberoende t-test, tvåvägs ANOVA och tvåvägs ANCOVA.
Tidigare forskning var främst inriktad på systolisk hjärtsvikt, mindre på diastolisk hjärtsvikt.
Vi studerar ovanstående parameter för att inse det fysiologiska svaret på träning hos dessa patienter och upptäcka lämplig träningsintensitet för recept.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Keelung, Taiwan, 104
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation of Keelung Chang Gung Memorial hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hjärthändelse med optimal medial behandling inom 3 månader och ha ytterligare 4 veckor förskonade från hjärtsjukdomsattack eller större hjärtingrepp.
- LVEF>50 %
Exklusions kriterier:
- instabil angina pectoris,
- okompenserad hjärtsvikt,
- hjärtinfarkt under de senaste 4 veckorna,
- komplexa ventrikulära arytmier,
- ortopediska eller neurologiska begränsningar för träning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
träning
|
De tränade försökspersonerna kommer att tränas på en cykelergometer vid cirka 60-70 % av pulsreserv i 35-55 minuter (som kommer att inkludera 10 minuters uppvärmning, 15-35 minuter huvudträning och 10 minuters nedkylning- ner) per dag, 3 dagar i veckan i 12 veckor
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
kontrollera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
fysisk kondition inklusive kardiovaskulära funktioner, syretransport och utnyttjande av tränande skelettmuskler och hemodynamik
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
blodcellsparametrar, RBC-deformitet och aggregation, plasmabiomarkörer för myokardskada och trombotiska faktorer/reaktioner förändras mellan pre-ex och post-ex.
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: T'sang-T'ang Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Paulus WJ, Tschope C, Sanderson JE, Rusconi C, Flachskampf FA, Rademakers FE, Marino P, Smiseth OA, De Keulenaer G, Leite-Moreira AF, Borbely A, Edes I, Handoko ML, Heymans S, Pezzali N, Pieske B, Dickstein K, Fraser AG, Brutsaert DL. How to diagnose diastolic heart failure: a consensus statement on the diagnosis of heart failure with normal left ventricular ejection fraction by the Heart Failure and Echocardiography Associations of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2007 Oct;28(20):2539-50. doi: 10.1093/eurheartj/ehm037. Epub 2007 Apr 11.
- Loimaala A, Groundstroem K, Rinne M, Nenonen A, Huhtala H, Vuori I. Exercise training does not improve myocardial diastolic tissue velocities in Type 2 diabetes. Cardiovasc Ultrasound. 2007 Sep 26;5:32. doi: 10.1186/1476-7120-5-32.
- Hunt SA, Abraham WT, Chin MH, Feldman AM, Francis GS, Ganiats TG, Jessup M, Konstam MA, Mancini DM, Michl K, Oates JA, Rahko PS, Silver MA, Stevenson LW, Yancy CW. 2009 focused update incorporated into the ACC/AHA 2005 Guidelines for the Diagnosis and Management of Heart Failure in Adults: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines: developed in collaboration with the International Society for Heart and Lung Transplantation. Circulation. 2009 Apr 14;119(14):e391-479. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192065. Epub 2009 Mar 26. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2010 Mar 30;121(12):e258.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
- Guazzi M, Myers J, Arena R. Cardiopulmonary exercise testing in the clinical and prognostic assessment of diastolic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2005 Nov 15;46(10):1883-90. doi: 10.1016/j.jacc.2005.07.051. Epub 2005 Oct 24.
- Maeder MT, Kaye DM. Heart failure with normal left ventricular ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2009 Mar 17;53(11):905-18. doi: 10.1016/j.jacc.2008.12.007.
- Fu TC, Yang NI, Wang CH, Cherng WJ, Chou SL, Pan TL, Wang JS. Aerobic Interval Training Elicits Different Hemodynamic Adaptations Between Heart Failure Patients with Preserved and Reduced Ejection Fraction. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jan;95(1):15-27. doi: 10.1097/PHM.0000000000000312.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
21 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 98-1374B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .