Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av treningsbasert rehabilitering på sirkulasjonsfunksjoner hos pasienter med diastolisk hjertesvikt

25. februar 2015 oppdatert av: Fu Tieh Cheng, Chang Gung Memorial Hospital
Formålet med denne studien er å undersøke hvordan treningsbasert rehabilitering påvirker sirkulasjonsfunksjoner hos pasienter med diastolisk hjertesvikt (DHF).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et kvasi-eksperimentelt design vil bli brukt i denne undersøkelsen. Åtti DHF-pasienter vil bli rekruttert fra Chang Gung Medical Foundation, Keelung Branch etter at de har gitt informert samtykke. Disse forsøkspersonene vil bli randomisert i de trente (n=40) og kontrollgruppene (n=40). De trente forsøkspersonene vil bli trent på et sykkelergometer ved ca. 60–70 % av pulsreserven i 35–55 minutter (som vil inkludere 10 minutter oppvarming, 15–35 minutter hovedtrening og 10 minutter avkjøling- ned) per dag, 3 dager per uke i 12 uker. Kontrollpersonene vil opprettholde sitt normale levemønster. Forsøkspersonens fysiske form, oksygentransport og utnyttelse av trenende skjelettmuskulatur, kardiovaskulære funksjoner og hemodynamikk, blodcelleparametre, RBC-deformitet og aggregering, plasmabiomarkører for myokardskade og trombotiske faktorer/reaksjoner vil bli målt på før-treningsstadiet og etter 8. og 12. uke av treningsprogrammet. Eksperimentelle resultater ble analysert ved hjelp av beskrivende statistikk (prosent, gjennomsnitt og standardavvik), uavhengig t-test, toveis ANOVA og toveis ANCOVA. Tidligere undersøkelser var hovedsakelig fokusert på systolisk hjertesvikt, mindre på diastolisk hjertesvikt. Vi studerer parameteren ovenfor for å realisere den fysiologiske responsen på trening av disse pasientene og oppdage passende treningsintensitet for resept.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Keelung, Taiwan, 104
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation of Keelung Chang Gung Memorial hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hjertehendelse med optimal medial behandling innen 3 måneder og ha 4 uker til spart for hjertesykdomsanfall eller større hjerteprosedyre.
  • LVEF>50 %

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil angina pectoris,
  • ukompensert hjertesvikt,
  • hjerteinfarkt de siste 4 ukene,
  • komplekse ventrikulære arytmier,
  • ortopediske eller nevrologiske begrensninger ved trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening
trening
De trente forsøkspersonene vil bli trent på et sykkelergometer ved ca. 60–70 % av pulsreserven i 35–55 minutter (som vil inkludere 10 minutter oppvarming, 15–35 minutter hovedtrening og 10 minutter avkjøling- ned) per dag, 3 dager per uke i 12 uker
Andre navn:
  • atferdsmessige
Ingen inngripen: Kontroll
kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fysisk form inkludert kardiovaskulære funksjoner, oksygentransport og utnyttelse av trenende skjelettmuskulatur og hemodynamikk
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodcelleparametre, RBC-deformitet og aggregering, plasmabiomarkører for myokardskade og trombotiske faktorer/reaksjoner endres mellom pre-ex og post-ex.
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: T'sang-T'ang Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

21. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere