色素分散症候群：YAGレーザー虹彩切開術の自然経過と保護効果の可能性
2010年1月21日 更新者：University of Parma
色素分散症候群患者の 10 年間の追跡調査: 色素性緑内障への移行の危険因子と高リスク眼におけるヤグレーザー虹彩切開術の潜在的な保護効果
研究の目的
- 色素分散症候群 (PDS) から色素性緑内障 (PG) への 10 年間の転換率を決定する
- ヤグレーザー虹彩切開術の可能な保護効果を評価するには
調査の概要
詳細な説明
パルマ地域の 1,154 人の労働者が、ビデオモニターの長期使用の適格性についてスクリーニングされます。 PDSが疑われるために緑内障クリニックに紹介された人は、研究に登録されます。
PDS と PG の自然史に関する前向き研究で、Richter 等。 (Arch Ophtal 104:211-5, 1986) は、「活性色素分散」と上昇した IOP との関連性を発見しました。 したがって、顔料の「安定性」を評価するために、Epstein et al (1978) AJO 85:43-50 によって報告された方法に従ってフェニレフリン試験を実施します。 テストは 1 人の調査員 (SAG) によって実行され、>「グレード 1+」(つまり、単一の光線で少なくとも 10 個の粒子) の場合に陽性と見なされます。 検査で陽性を示した目は、PG への変換の「リスクが高い」と見なされます。
ヤグレーザー虹彩切開術は、両眼のリスクが高い患者に実施されます。 片眼のみ（無作為に選択）が治療されます。 仲間の目は未処理のままにして、内部統制と見なします。
低リスクの目は、介入なしで追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Parma、イタリア、43100
- Sezione Di Oftalmologia, Universita' Di Parma
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- クルーケンベルグスピンドル
- スリット状の中間周辺虹彩欠陥
- > 270° の AC 角度で色素沈着
除外基準:
- 眼圧 > 18mmHg
- PEX（完全散瞳）
- w/w フィールド欠陥 (Octopus G1 プログラム)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：観察
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実験的：Yagレーザー虹彩切開術
登録された目は、ヤグレーザーを使用して行われる虹彩切開術を受けます
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手術はヤグレーザーを使用して行います。
単一スポット、1 mJ パワー、既存の虹彩陰窩に向けられたビーム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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> 5 mmHg の IOP 増加がベースラインに対して (平均 2 つの最高の読み取り値、午前 8 時から午後 6 時の段階、6 つの読み取り値)
時間枠：10年
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1993年1月1日
一次修了 (実際)
2003年4月1日
研究の完了 (実際)
2003年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月21日
最終確認日
2003年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。