Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół dyspersji pigmentu: historia naturalna i możliwy efekt ochronny irydotomii laserowej YAG

21 stycznia 2010 zaktualizowane przez: University of Parma

10-letnia obserwacja pacjentów z zespołem dyspersji pigmentu: czynniki ryzyka konwersji do jaskry barwnikowej i potencjalny efekt ochronny irydotomii laserem Yag w oku wysokiego ryzyka

CELE STUDIÓW

  1. Aby określić 10-letni współczynnik konwersji z zespołu dyspersji pigmentu (PDS) na jaskrę barwnikową (PG)
  2. Ocena możliwego efektu ochronnego irydotomii laserem Yag

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

1154 pracowników w rejonie Parmy zostanie sprawdzonych pod kątem uprawnień do długoterminowego korzystania z monitorów wideo. Osoby skierowane do Kliniki Jaskry z powodu podejrzenia PDS zostaną włączone do badania.

W prospektywnym badaniu historii naturalnej PDS i PG Richter i in. (Arch Ophtal 104:211-5, 1986) znaleźli związek między „dyspersją aktywnego pigmentu” a podwyższonym IOP. Dlatego też, w celu oceny „stabilności” pigmentu, zostanie przeprowadzony test fenylefryny zgodnie ze sposobem opisanym przez Epsteina i in. (1978) AJO 85:43-50. Test zostanie przeprowadzony przez jednego badacza (SAG) i zostanie uznany za pozytywny, jeśli > „stopień 1+” (tj. co najmniej 10 cząstek w pojedynczej wiązce światła). Oczy wykazujące pozytywny wynik testu zostaną uznane za oczy „wysokiego ryzyka” do konwersji na PG.

Irydotomia laserem Yag zostanie przeprowadzona u pacjentów z obojgiem oczu z grupy wysokiego ryzyka. Leczone będzie tylko jedno oko (wybrane losowo). drugie oko pozostanie nieleczone i uznane za kontrolę wewnętrzną.

Oczy niskiego ryzyka będą obserwowane bez żadnej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Parma, Włochy, 43100
        • Sezione Di Oftalmologia, Universita' Di Parma

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wrzeciono Krukenberga
  • Wada środkowej obwodowej tęczówki przypominająca szczelinę
  • Pigment w > 270° kąta AC

Kryteria wyłączenia:

  • IOP > 18 mmHg
  • PEX (pełne rozszerzenie źrenic)
  • z defektem pola (program Octopus G1)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: obserwacja
Eksperymentalny: Irydotomia laserem Yag
zapisane oczy zostaną poddane irydotomii wykonywanej za pomocą lasera Yag
Procedura: Irydotomia laserem Yag
zabieg zostanie wykonany przy użyciu lasera Yag. Pojedynczy punkt, moc 1 mJ, wiązka skierowana na istniejącą kryptę tęczówki
Inne nazwy:
  • irydektomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
> 5 mmHg wzrost IOP w porównaniu z wartością wyjściową (średnio 2 najwyższe odczyty, fazowanie 8:00-18:00, 6 odczytów)
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Parma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1993

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PARMAPIGMO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj