Síndrome de Dispersión Pigmentaria: Historia Natural y Posible Efecto Protector de una Iridotomía con Láser YAG
Seguimiento de 10 años de pacientes con síndrome de dispersión pigmentaria: factores de riesgo para la conversión a glaucoma pigmentario y posible efecto protector de una iridotomía con láser Yag en ojos de alto riesgo
OBJETIVOS DEL ESTUDIO
- Determinar la tasa de conversión a 10 años del síndrome de dispersión pigmentaria (SDP) a glaucoma pigmentario (PG)
- Evaluar el posible efecto protector de una iridotomía con láser Yag
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
1154 trabajadores en el área de Parma serán evaluados para elegibilidad para el uso a largo plazo de monitores de video. Aquellos remitidos a la Clínica de Glaucoma por sospecha de PDS se inscribirán en el estudio.
En un estudio prospectivo sobre la historia natural de PDS y PG, Richter et al. (Arch Ophtal 104:211-5, 1986) encontró una asociación entre la "dispersión de pigmento activo" y la PIO elevada. Por lo tanto, para evaluar la "estabilidad" del pigmento, se realizará una prueba de fenilefrina siguiendo el método informado por Epstein et al (1978) AJO 85:43-50. La prueba la realizará un investigador (SAG) y se considerará positiva si > "grado 1+" (es decir, al menos 10 partículas en un solo haz de luz). Los ojos que muestren una prueba positiva se considerarán de "alto riesgo" para la conversión a PG.
La iridotomía con láser Yag se realizará en pacientes que muestren ambos ojos en alto riesgo. Solo se tratará un ojo (elegido al azar). el otro ojo se dejará sin tratar y se considerará como control interno.
Los ojos de bajo riesgo serán seguidos sin ninguna intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Parma, Italia, 43100
- Sezione Di Oftalmologia, Universita' Di Parma
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- husillo Krukenberg
- Defecto del iris periférico medio en forma de hendidura
- Pigmento en > 270° de ángulo AC
Criterio de exclusión:
- PIO > 18 mmHg
- PEX (midriasis completa)
- con defecto de campo (programa Octopus G1)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: observación
|
|
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Experimental: Iridotomía con láser Yag
los ojos inscritos se someterán a una iridotomía realizada mediante el uso de un láser Yag
|
el procedimiento se realizará mediante el uso de un láser Yag.
Punto único, potencia de 1 mJ, haz dirigido a una cripta de iris existente
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Aumento de la PIO > 5 mmHg frente al valor inicial (promedio de 2 lecturas más altas, fase de 8 a. m. a 6 p. m., 6 lecturas)
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- PARMAPIGMO
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