Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pigmenttidispersiooireyhtymä: YAG-laseriridotomian luonnollinen historia ja mahdollinen suojaava vaikutus

torstai 21. tammikuuta 2010 päivittänyt: University of Parma

Pigmenttidispersiooireyhtymää sairastavien potilaiden 10 vuoden seuranta: riskitekijät pigmenttiglaukoomaan muuttumiselle ja Yag-laseriridotomian mahdollinen suojaava vaikutus riskialttiissa silmässä

OPINTOJEN TAVOITTEET

  1. Määrittää 10 vuoden muuntoaste pigmenttidispersiooireyhtymästä (PDS) pigmenttiglaukoomaan (PG)
  2. Arvioida Yag-laser-iridotomian mahdollista suojaava vaikutus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parman alueella tutkitaan 1154 työntekijän kelpoisuus videomonitoreiden pitkäaikaiseen käyttöön. Glaukoomaklinikalle lähetetyt PDS-epäilyt otetaan mukaan tutkimukseen.

Prospektiivisessa tutkimuksessa PDS:n ja PG:n luonnonhistoriasta Richter et al. (Arch Ophtal 104:211-5, 1986) havaitsivat yhteyden "aktiivisen pigmentin dispersion" ja kohonneen silmänpaineen välillä. Siksi pigmentin "stabiilisuuden" arvioimiseksi suoritetaan fenyyliefriinitesti noudattaen menetelmää, jonka ovat raportoineet Epstein et al (1978) AJO 85:43-50. Testin suorittaa yksi tutkija (SAG), ja se katsottiin positiiviseksi, jos > "luokka 1+" (eli vähintään 10 hiukkasta yhdessä valonsäteessä). Silmiä, jotka osoittavat positiivisen testituloksen, pidetään "korkean riskin" muuntamiseen PG:ksi.

Yag-laseriridotomia suoritetaan potilaille, joiden molemmat silmät ovat suuressa riskissä. Vain yksi silmä (satunnaisesti valittu) hoidetaan. toinen silmä jätetään hoitamatta ja sitä pidetään sisäisenä kontrollina.

Matalariskisiä silmiä seurataan ilman väliintuloa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Parma, Italia, 43100
        • Sezione Di Oftalmologia, Universita' Di Parma

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krukenbergin kara
  • Rakomainen keskiperifeerinen iiriksen vika
  • Pigmentti > 270° vaihtovirtakulmassa

Poissulkemiskriteerit:

  • IOP > 18 mmHg
  • PEX (täysi mydriaasi)
  • ilman kenttävikaa (Octopus G1 -ohjelma)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: havainto
Kokeellinen: Yag laser iridotomia
rekisteröidyt silmät läpikäyvät iridotomia, joka suoritetaan Yag-laserilla
Menettely: Yag laser iridotomia
toimenpide suoritetaan Yag-laserilla. Yksittäinen piste, 1 mJ teho, säde suunnattu olemassa olevaan iiriskryptaan
Muut nimet:
  • iridektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
> 5 mmHg silmänpaineen nousu verrattuna lähtötilanteeseen (keskimäärin 2 korkeinta lukemaa, vaiheittain klo 8–18, 6 lukemaa)
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Parma

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 1993

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PARMAPIGMO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa