Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pigmentdispersionssyndrom: Naturhistorie og mulig beskyttende effekt af en YAG-laseriridotomi

21. januar 2010 opdateret af: University of Parma

10-års opfølgning af patienter med Pigment Dispersion Syndrome: Risikofaktorer for konvertering til Pigmentær Glaukom og potentiel beskyttende effekt af en Yag-laser Iridotomy i højrisikoøje

STUDIEFORMÅL

  1. For at bestemme 10-års konverteringsraten fra pigmentdispersionssyndrom (PDS) til pigmentært glaukom (PG)
  2. At evaluere den mulige beskyttende effekt af en Yag-laser iridotomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

1154 arbejdere i Parma-området vil blive screenet for berettigelse til langvarig brug af videomonitorer. Dem, der henvises til Glaukomklinikken for mistanke om PDS, vil blive indskrevet i undersøgelsen.

I en prospektiv undersøgelse af naturhistorien af ​​PDS og PG, Richter et al. (Arch Ophtal 104:211-5, 1986) fandt en sammenhæng mellem "aktiv pigmentdispersion" og forhøjet IOP. For at vurdere "stabiliteten" af pigmentet vil der derfor blive udført en phenylephrintest ved at følge metoden rapporteret af Epstein et al (1978) AJO 85:43-50. Testen vil blive udført af én investigator (SAG) og blev betragtet som positiv, hvis > "grad 1+" (dvs. mindst 10 partikler i en enkelt lysstråle). Øjne, der viser en positiv test, vil blive betragtet som "højrisiko" for konvertering til PG.

Yag laser iridotomi vil blive udført hos patienter, der viser begge øjne i høj risiko. Kun ét øje (tilfældigt valgt) vil blive behandlet. det andet øje vil blive efterladt ubehandlet og betragtet som intern kontrol.

Øjne med lav risiko vil blive fulgt uden indgreb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Parma, Italien, 43100
        • Sezione Di Oftalmologia, Universita' Di Parma

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Krukenberg spindel
  • Slidslignende midterperifer irisdefekt
  • Pigment i > 270° AC-vinkel

Ekskluderingskriterier:

  • IOP > 18 mmHg
  • PEX (fuld mydriasis)
  • m/w feltfejl (Octopus G1-program)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: observation
Eksperimentel: Yag laser iridotomi
de indskrevne øjne vil gennemgå en iridotomi udført ved hjælp af en Yag-laser
Procedure: Yag laser iridotomi
proceduren vil blive udført ved hjælp af en Yag laser. Enkeltpunkt, 1 mJ effekt, stråle rettet mod en eksisterende iriskrypt
Andre navne:
  • iridektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
> 5 mmHg IOP-stigning i forhold til baseline (gennemsnitlig 2 højeste aflæsninger, 8-18 pm fasering, 6 aflæsninger)
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Parma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1993

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2010

Først opslået (Skøn)

21. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PARMAPIGMO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pigment Dispersion Syndrome

Kliniske forsøg med Yag laser iridotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner