Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pigment Dispersion Syndrome: Naturhistoria och möjlig skyddande effekt av en YAG-laseriridotomi

21 januari 2010 uppdaterad av: University of Parma

10-årsuppföljning av patienter med Pigment Dispersions Syndrome: Riskfaktorer för konvertering till Pigmentär Glaukom och potentiell skyddande effekt av en Yag-laser Iridotomy i högrisköga

STUDIENS MÅL

  1. För att bestämma den 10-åriga omvandlingsfrekvensen från pigmentdispersionssyndrom (PDS) till pigmentär glaukom (PG)
  2. För att utvärdera den möjliga skyddseffekten av en Yag-laseriridotomi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

1154 arbetare i Parma-området kommer att undersökas för att kunna använda videomonitorer under lång tid. De som hänvisas till Glaucoma Clinic för misstänkt PDS kommer att inkluderas i studien.

I en prospektiv studie om naturhistoria av PDS och PG, Richter et al. (Arch Ophtal 104:211-5, 1986) fann ett samband mellan "aktiv pigmentdispersion" och förhöjd IOP. För att utvärdera "stabiliteten" hos pigmentet kommer därför ett fenylefrintest att utföras enligt metoden som rapporterats av Epstein et al (1978) AJO 85:43-50. Testet kommer att utföras av en utredare (SAG) och ansågs vara positivt om > "grad 1+" (dvs. minst 10 partiklar i en enda ljusstråle). Ögon som visar ett positivt test kommer att betraktas som "högrisk" för konvertering till PG.

Yag laser iridotomi kommer att utföras hos patienter som visar båda ögonen med hög risk. Endast ett öga (slumpmässigt valt) kommer att behandlas. det andra ögat kommer att lämnas obehandlat och betraktas som intern kontroll.

Ögon med låg risk kommer att följas utan ingrepp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Parma, Italien, 43100
        • Sezione Di Oftalmologia, Universita' Di Parma

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Krukenberg spindel
  • Slitsliknande mittperifer irisdefekt
  • Pigment i > 270° AC-vinkel

Exklusions kriterier:

  • IOP > 18 mmHg
  • PEX (full mydriasis)
  • w/w fältdefekt (Octopus G1-program)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: observation
Experimentell: Yag laser iridotomi
de inskrivna ögonen kommer att genomgå en iridotomi utförd med hjälp av en Yag-laser
Procedur: Yag laser iridotomi
proceduren kommer att utföras med hjälp av en Yag-laser. En punkt, 1 mJ effekt, stråle riktad mot en befintlig iriskrypta
Andra namn:
  • iridektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
> 5 mmHg IOP-ökning jämfört med baslinjen (i genomsnitt 2 högsta mätvärdena, fasning kl. 8-18, 6 avläsningar)
Tidsram: 10 år
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Parma

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1993

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

21 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2003

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PARMAPIGMO

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera