Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syndrom pigmentové disperze: Přirozená historie a možný ochranný účinek YAG laserové iridotomie

21. ledna 2010 aktualizováno: University of Parma

10leté sledování pacientů se syndromem pigmentové disperze: rizikové faktory pro konverzi na pigmentový glaukom a potenciální ochranný účinek iridotomie Yag-laserem u vysoce rizikového oka

STUDIJNÍ CÍLE

  1. Určit 10letou míru konverze ze syndromu pigmentové disperze (PDS) na pigmentový glaukom (PG)
  2. Vyhodnotit možný ochranný účinek Yag-laserové iridotomie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

1154 pracovníků v oblasti Parma bude prověřeno z hlediska způsobilosti k dlouhodobému používání videomonitorů. Do studie budou zařazeni ti, kteří byli odesláni na glaukomovou kliniku pro podezření na PDS.

V prospektivní studii o přirozené historii PDS a PG Richter et al. (Arch Ophtal 104:211-5, 1986) našli souvislost mezi "disperzí aktivního pigmentu" a zvýšeným IOP. Proto, aby se vyhodnotila "stabilita" pigmentu, bude proveden fenylefrinový test podle metody popsané v Epstein et al (1978) AJO 85:43-50. Test provede jeden zkoušející (SAG) a byl považován za pozitivní, pokud > "stupeň 1+" (tj. alespoň 10 částic v jednom světelném paprsku). Oči vykazující pozitivní test budou považovány za „vysoce rizikové“ pro konverzi na PG.

U pacientů s vysokým rizikem obou očí bude provedena Yag laserová iridotomie. Bude ošetřeno pouze jedno oko (náhodně vybrané). druhé oko bude ponecháno bez léčby a bude považováno za vnitřní kontrolu.

Oči s nízkým rizikem budou sledovány bez jakéhokoli zásahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Parma, Itálie, 43100
        • Sezione Di Oftalmologia, Universita' Di Parma

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Krukenbergovo vřeteno
  • Štěrbinovitý defekt střední periferní duhovky
  • Pigment v > 270° úhlu AC

Kritéria vyloučení:

  • IOP > 18 mmHg
  • PEX (úplná mydriáza)
  • bez poruchy pole (program Octopus G1)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: pozorování
Experimentální: Yag laserová iridotomie
zapsané oči podstoupí iridotomii provedenou pomocí Yag-laseru
Postup: Yag laserová iridotomie
postup bude proveden pomocí Yag laseru. Jediný bod, výkon 1 mJ, paprsek namířený do existující krypty duhovky
Ostatní jména:
  • iridektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
> 5 mmHg zvýšení IOP oproti výchozí hodnotě (průměr 2 nejvyšší hodnoty, fáze 8:00–18:00, 6 měření)
Časové okno: 10 let
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Parma

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1993

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PARMAPIGMO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom pigmentové disperze

Klinické studie na Yag laserová iridotomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit