Síndrome de Dispersão de Pigmento: História Natural e Possível Efeito Protetor de uma Iridotomia a Laser YAG
Acompanhamento de 10 anos de pacientes com síndrome de dispersão de pigmento: fatores de risco para conversão em glaucoma pigmentar e potencial efeito protetor de uma iridotomia Yag-laser em olho de alto risco
OBJETIVOS DO ESTUDO
- Determinar a taxa de conversão em 10 anos da síndrome de dispersão de pigmento (PDS) para glaucoma pigmentar (PG)
- Avaliar o possível efeito protetor de uma iridotomia Yag-laser
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
1.154 trabalhadores na área de Parma serão avaliados quanto à elegibilidade para o uso prolongado de monitores de vídeo. Aqueles encaminhados para a Clínica de Glaucoma por suspeita de PDS serão incluídos no estudo.
Em um estudo prospectivo sobre a história natural da PDS e PG, Richter et al. (Arch Ophtal 104:211-5, 1986) encontrou uma associação entre "dispersão de pigmento ativo" e PIO elevada. Portanto, para avaliar a "estabilidade" do pigmento, será realizado um teste de fenilefrina seguindo o método relatado por Epstein et al (1978) AJO 85:43-50. O teste será realizado por um investigador (SAG) e foi considerado positivo se > "grau 1+" (ou seja, pelo menos 10 partículas em um único feixe de luz). Os olhos que apresentarem um teste positivo serão considerados de "alto risco" para conversão em PG.
A iridotomia a laser Yag será realizada em pacientes que apresentem ambos os olhos em alto risco. Apenas um olho (escolhido aleatoriamente) será tratado. o outro olho será deixado sem tratamento e considerado como controle interno.
Olhos de baixo risco serão seguidos sem qualquer intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Parma, Itália, 43100
- Sezione Di Oftalmologia, Universita' Di Parma
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fuso de Krukenberg
- Defeito periférico médio da íris em forma de fenda
- Pigmento em > 270° do ângulo AC
Critério de exclusão:
- PIO > 18 mmHg
- PEX (midríase total)
- defeito de campo w/w (programa Octopus G1)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: observação
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Experimental: Iridotomia a laser Yag
os olhos inscritos serão submetidos a uma iridotomia realizada com Yag-laser
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o procedimento será realizado usando um laser Yag.
Ponto único, potência de 1 mJ, feixe apontado para uma cripta de íris existente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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> Aumento da PIO de 5 mmHg em relação à linha de base (média das 2 leituras mais altas, fases das 8h às 18h, 6 leituras)
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PARMAPIGMO
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