Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синдром дисперсии пигмента: естественное течение и возможный защитный эффект лазерной иридотомии YAG

21 января 2010 г. обновлено: University of Parma

10-летнее наблюдение за пациентами с синдромом дисперсии пигмента: факторы риска конверсии в пигментную глаукому и потенциальный защитный эффект иридотомии с помощью Yag-лазера в глазах высокого риска

ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ

  1. Определить 10-летнюю конверсию синдрома пигментной дисперсии (ПДС) в пигментную глаукому (ПГ).
  2. Оценить возможный защитный эффект иридотомии с помощью Yag-лазера.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

1154 рабочих в районе Пармы будут проверены на предмет права на долгосрочное использование видеомониторов. Те, кто направлен в клинику глаукомы с подозрением на ПДС, будут включены в исследование.

В проспективном исследовании естественного течения ПДС и ПГ Richter et al. (Arch Ophtal 104:211-5, 1986) обнаружили связь между «дисперсией активного пигмента» и повышенным внутриглазным давлением. Следовательно, чтобы оценить «стабильность» пигмента, будет проведен тест с фенилэфрином в соответствии с методом, описанным Epstein et al. (1978) AJO 85:43-50. Тест будет проводиться одним исследователем (SAG) и считается положительным, если > «класс 1+» (т. е. не менее 10 частиц в одном луче света). Глаза с положительным тестом будут рассматриваться как «высокий риск» конверсии в PG.

Лазерная иридотомия Yag будет выполняться у пациентов с высоким риском обоих глаз. Будет обработан только один глаз (выбранный случайным образом). второй глаз останется необработанным и будет рассматриваться как внутренний контроль.

Глаза с низким уровнем риска будут наблюдаться без какого-либо вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Parma, Италия, 43100
        • Sezione Di Oftalmologia, Universita' Di Parma

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Веретено крукенберга
  • Щелевидный дефект средней периферии радужной оболочки
  • Пигмент под углом > 270° переменного тока

Критерий исключения:

  • ВГД > 18 мм рт.ст.
  • ПЭС (полный мидриаз)
  • w/w дефект поля (программа Octopus G1)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: наблюдение
Экспериментальный: Yag-лазерная иридотомия
зарегистрированным глазам будет проведена иридотомия с использованием Yag-лазера
Процедура: Yag-лазерная иридотомия
процедура будет выполняться с использованием лазера Yag. Одно пятно, мощность 1 мДж, луч направлен на существующую крипту радужной оболочки.
Другие имена:
  • иридэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Увеличение ВГД > 5 мм рт. ст. по сравнению с исходным уровнем (в среднем 2 самых высоких показателя, фазирование с 8:00 до 18:00, 6 показателей)
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Parma

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1993 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PARMAPIGMO

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться