Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pigmentdispersjonssyndrom: naturhistorie og mulig beskyttende effekt av en YAG-laseriridotomi

21. januar 2010 oppdatert av: University of Parma

10-års oppfølging av pasienter med pigmentdispersjonssyndrom: risikofaktorer for konvertering til pigmentær glaukom og potensiell beskyttende effekt av en Yag-laser iridotomi i høyrisikoøye

STUDIEMÅL

  1. For å bestemme 10-års konverteringsfrekvens fra pigmentdispersjonssyndrom (PDS) til pigmentært glaukom (PG)
  2. For å evaluere den mulige beskyttende effekten av en Yag-laser iridotomi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

1154 arbeidere i Parma-området vil bli screenet for å være kvalifisert til langvarig bruk av videomonitorer. De som henvises til Glaucoma Clinic for mistenkt PDS vil bli registrert i studien.

I en prospektiv studie om naturhistorien til PDS og PG, Richter et al. (Arch Ophtal 104:211-5, 1986) fant en assosiasjon mellom "aktiv pigmentdispersjon" og forhøyet IOP. Derfor, for å evaluere "stabiliteten" til pigmentet, vil en fenylefrintest bli utført etter metoden rapportert av Epstein et al (1978) AJO 85:43-50. Testen vil bli utført av en etterforsker (SAG) og ble ansett som positiv hvis > "grad 1+" (dvs. minst 10 partikler i en enkelt lysstråle). Øyne som viser en positiv test vil bli vurdert som "høyrisiko" for konvertering til PG.

Yag laser iridotomi vil bli utført hos pasienter som viser begge øyne med høy risiko. Kun ett øye (tilfeldig valgt) vil bli behandlet. det andre øyet vil bli stående ubehandlet og betraktet som internkontroll.

Øyne med lav risiko vil bli fulgt uten inngrep.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Parma, Italia, 43100
        • Sezione Di Oftalmologia, Universita' Di Parma

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Krukenberg spindel
  • Spaltelignende midtperifer irisdefekt
  • Pigment i > 270° AC-vinkel

Ekskluderingskriterier:

  • IOP > 18 mmHg
  • PEX (full mydriasis)
  • m/w feltdefekt (Octopus G1-program)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: observasjon
Eksperimentell: Yag laser iridotomi
de registrerte øynene vil gjennomgå en iridotomi utført ved bruk av en Yag-laser
Fremgangsmåte: Yag laser iridotomi
prosedyren vil bli utført ved bruk av en Yag-laser. Enkeltpunkt, 1 mJ kraft, stråle rettet mot en eksisterende iriskrypt
Andre navn:
  • iridektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
> 5 mmHg IOP økning vs baseline (gjennomsnittlig 2 høyeste målinger, 08.00 - 18.00 fasing, 6 målinger)
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Parma

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1993

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

21. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PARMAPIGMO

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere