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Sindrome da dispersione del pigmento: storia naturale e possibile effetto protettivo di un'iridotomia laser YAG

21 gennaio 2010 aggiornato da: University of Parma

Follow-up a 10 anni di pazienti con sindrome da dispersione del pigmento: fattori di rischio per la conversione in glaucoma pigmentario e potenziale effetto protettivo di un'iridotomia con laser Yag nell'occhio ad alto rischio

OBIETTIVI DI STUDIO

  1. Per determinare il tasso di conversione a 10 anni dalla sindrome da dispersione del pigmento (PDS) al glaucoma pigmentario (PG)
  2. Valutare il possibile effetto protettivo di una iridotomia con Yag-laser

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

1154 lavoratori del Parmense saranno sottoposti a screening per l'idoneità all'uso a lungo termine dei video-monitor. Quelli indirizzati alla Glaucoma Clinic per sospetta PDS saranno arruolati nello studio.

In uno studio prospettico sulla storia naturale di PDS e PG, Richter et al. (Arch Ophtal 104:211-5, 1986) ha trovato un'associazione tra "dispersione attiva del pigmento" e IOP elevata. Pertanto, al fine di valutare la "stabilità" del pigmento, verrà eseguito un test alla fenilefrina secondo il metodo riportato da Epstein et al (1978) AJO 85:43-50. Il test sarà eseguito da un ricercatore (SAG) ed è stato considerato positivo se> "grado 1+" (ovvero almeno 10 particelle in un singolo raggio di luce). Gli occhi che mostrano un test positivo saranno considerati "ad alto rischio" per la conversione a PG.

L'iridotomia laser Yag sarà eseguita in pazienti che mostrano entrambi gli occhi ad alto rischio. Verrà trattato un solo occhio (scelto a caso). l'altro occhio verrà lasciato non trattato e considerato come controllo interno.

Gli occhi a basso rischio saranno seguiti senza alcun intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Parma, Italia, 43100
        • Sezione Di Oftalmologia, Universita' Di Parma

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fuso di Krukenberg
  • Difetto dell'iride periferico medio simile a una fessura
  • Pigmento in > 270° dell'angolo AC

Criteri di esclusione:

  • PIO > 18 mmHg
  • PEX (midriasi completa)
  • c/w difetto di campo (programma Octopus G1)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: osservazione
Sperimentale: Iridotomia laser Yag
gli occhi arruolati saranno sottoposti ad iridotomia eseguita mediante Yag-laser
Procedura: Iridotomia laser Yag
la procedura verrà eseguita utilizzando un laser Yag. Spot singolo, potenza 1 mJ, raggio puntato su una cripta dell'iride esistente
Altri nomi:
  • iridectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aumento della PIO > 5 mmHg rispetto al basale (in media 2 letture più alte, fasi dalle 8:00 alle 18:00, 6 letture)
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Parma

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1993

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

21 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PARMAPIGMO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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