色素分散综合征：YAG 激光虹膜切开术的自然史和可能的保护作用
2010年1月21日 更新者：University of Parma
色素分散综合征患者的 10 年随访：转化为色素性青光眼的危险因素和 Yag 激光虹膜切开术对高危眼的潜在保护作用
学习目标
- 确定从色素分散综合征 (PDS) 到色素性青光眼 (PG) 的 10 年转化率
- 评估 Yag 激光虹膜切开术可能的保护作用
研究概览
详细说明
帕尔马地区的 1154 名工人将接受长期使用视频监视器的资格审查。 因疑似 PDS 而转诊至青光眼诊所的患者将被纳入研究。
在一项关于 PDS 和 PG 自然史的前瞻性研究中，Richter 等人。 (Arch Ophtal 104:211-5, 1986) 发现“活性色素分散”与升高的 IOP 之间存在关联。 因此，为了评估颜料的“稳定性”，将按照 Epstein 等人 (1978) AJO 85:43-50 报道的方法进行去氧肾上腺素测试。 该测试将由一名调查员 (SAG) 执行，如果 >“1+ 级”（即单个光束中至少有 10 个粒子），则被视为阳性。 测试呈阳性的眼睛将被视为转换为 PG 的“高风险”。
Yag 激光虹膜切开术将在双眼处于高风险的患者中进行。 只治疗一只眼睛（随机选择）。 另一只眼睛将不予处理，并被视为内部对照。
将在没有任何干预的情况下跟踪低风险眼睛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Parma、意大利、43100
- Sezione Di Oftalmologia, Universita' Di Parma
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 克鲁肯贝格主轴
- 裂隙状中周边虹膜缺损
- > 270° AC 角内的颜料
排除标准：
- 眼压 > 18 毫米汞柱
- PEX（完全散瞳）
- w/w 场缺陷（Octopus G1 程序）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：观察
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实验性的：Yag激光虹膜切开术
登记的眼睛将接受使用 Yag 激光进行的虹膜切开术
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该程序将使用 Yag 激光进行。
单点，1 mJ 功率，光束瞄准现有的虹膜隐窝
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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> 5 mmHg IOP 与基线相比增加（平均 2 个最高读数，上午 8 点 - 下午 6 点定相，6 个读数）
大体时间：10年
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1993年1月1日
初级完成 (实际的)
2003年4月1日
研究完成 (实际的)
2003年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月20日
首次发布 (估计)
2010年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月21日
最后验证
2003年1月1日
更多信息
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