안료 분산 증후군: YAG 레이저 홍채 절개술의 자연 경과 및 가능한 보호 효과
2010년 1월 21일 업데이트: University of Parma
색소분산증후군 환자 10년 추시: 색소성녹내장으로의 전환 위험인자와 고위험안에서 야그레이저 홍채절개술의 잠재적 보호효과
학습 목표
- 색소 분산 증후군(PDS)에서 색소 녹내장(PG)으로의 10년 전환율을 결정하기 위해
- Yag 레이저 홍채 절개술의 가능한 보호 효과를 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
파르마 지역의 1,154명의 근로자는 비디오 모니터의 장기 사용에 대한 적격성 검사를 받게 됩니다. 의심되는 PDS에 대해 녹내장 클리닉에 의뢰된 사람들이 연구에 등록됩니다.
PDS와 PG의 자연사에 대한 전향적 연구에서 Richter et al. (Arch Ophtal 104:211-5, 1986)은 "활성 안료 분산"과 상승된 안압 사이의 연관성을 발견했습니다. 따라서 안료의 "안정성"을 평가하기 위해 Epstein 등(1978) AJO 85:43-50에 보고된 방법에 따라 페닐에프린 테스트를 수행할 것이다. 시험은 1명의 조사자(SAG)에 의해 수행될 것이며 > "등급 1+"(즉, 단일 광선에 10개 이상의 입자)이면 양성으로 간주됩니다. 양성 테스트를 보이는 눈은 PG로의 전환에 대해 "고위험"으로 간주됩니다.
Yag 레이저 홍채 절개술은 양쪽 눈의 위험이 높은 환자에게 시행됩니다. 한쪽 눈만(무작위로 선택) 처리됩니다. 반대쪽 눈은 치료하지 않고 내부 대조군으로 간주합니다.
위험도가 낮은 눈은 개입 없이 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Parma, 이탈리아, 43100
- Sezione Di Oftalmologia, Universita' Di Parma
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 크루켄버그 스핀들
- 슬릿형 중간 주변 홍채 결손
- AC 각도 > 270°의 안료
제외 기준:
- 안압 > 18mmHg
- PEX(완전 산동)
- w/w 필드 결함(Octopus G1 프로그램)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 관찰
|
|
|
실험적: 야그 레이저 홍채 절개술
등록된 눈은 Yag-laser를 사용하여 홍채 절개술을 시행합니다.
|
시술은 Yag 레이저를 사용하여 수행됩니다.
단일 지점, 1mJ 전력, 기존 홍채 토굴을 겨냥한 빔
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선 대비 > 5mmHg IOP 증가(평균 2개의 가장 높은 판독값, 오전 8시 - 오후 6시 페이징, 6개의 판독값)
기간: 10 년
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1993년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2003년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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