Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pigmentdispersiesyndroom: natuurlijk verloop en mogelijk beschermend effect van een YAG-laser-iridotomie

21 januari 2010 bijgewerkt door: University of Parma

10 jaar follow-up van patiënten met pigmentdispersiesyndroom: risicofactoren voor conversie naar pigmentglaucoom en potentieel beschermend effect van een Yag-laser-iridotomie in oog met hoog risico

STUDIE DOELSTELLINGEN

  1. Om de 10-jarige conversieratio van pigmentdispersiesyndroom (PDS) naar pigmentglaucoom (PG) te bepalen
  2. Om het mogelijke beschermende effect van een Yag-laser iridotomie te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

1154 werknemers in de omgeving van Parma zullen worden gescreend op geschiktheid voor langdurig gebruik van videomonitors. Degenen die naar de DrDeramus-kliniek zijn verwezen voor vermoedelijke PDS, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

In een prospectieve studie over de natuurlijke geschiedenis van PDS en PG, Richter et al. (Arch Ophtal 104:211-5, 1986) vond een verband tussen "actieve pigmentdispersie" en verhoogde IOD. Om de "stabiliteit" van het pigment te evalueren, zal daarom een ​​fenylefrinetest worden uitgevoerd volgens de methode beschreven door Epstein et al (1978) AJO 85:43-50. De test wordt uitgevoerd door één onderzoeker (SAG) en werd als positief beschouwd als > "graad 1+" (d.w.z. ten minste 10 deeltjes in een enkele lichtstraal). Ogen die een positieve test laten zien, worden beschouwd als "hoog risico" voor conversie naar PG.

Yag-laser-iridotomie zal worden uitgevoerd bij patiënten met beide ogen met een hoog risico. Slechts één oog (willekeurig gekozen) wordt behandeld. het andere oog blijft onbehandeld en wordt beschouwd als interne controle.

Ogen met een laag risico worden zonder tussenkomst gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Parma, Italië, 43100
        • Sezione Di Oftalmologia, Universita' Di Parma

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Krukenberg-spindel
  • Spleetachtig middenperifeer irisdefect
  • Pigment in > 270° AC-hoek

Uitsluitingscriteria:

  • IOD > 18 mmHg
  • PEX (volledige mydriasis)
  • met velddefect (Octopus G1-programma)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: observatie
Experimenteel: Yag laser iridotomie
de geregistreerde ogen ondergaan een iridotomie die wordt uitgevoerd met behulp van een Yag-laser
Procedure: Yag laser iridotomie
de procedure wordt uitgevoerd met behulp van een Yag-laser. Enkele spot, 1 mJ vermogen, straal gericht op een bestaande iriscrypte
Andere namen:
  • iridectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
> 5 mmHg IOP toename vs baseline (gemiddelde 2 hoogste waarden, fasering van 8.00 - 18.00 uur, 6 waarden)
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Parma

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1993

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

21 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PARMAPIGMO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren