LBW乳児におけるSiPAPとCPAPを使用した酸素化と換気を比較する観察クロスオーバー研究
2012年6月21日 更新者：Andrea Lampland、Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
低出生体重児の呼吸困難を治療するための二相性 CPAP (SiPAP) と CPAP を使用した酸素化と換気を比較する観察クロスオーバー研究
呼吸困難のある低体重児の酸素化と換気に対する SiPAP と NCPAP の効果の調査。
私たちの仮説は、NCPAP と比較して、SiPAP で治療した場合、LBW 乳児は同じレベルの酸素化と換気の改善を達成するというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
St. Paul、Minnesota、アメリカ、55102
- Childrens Hospital and Clinics of MN - St. Paul
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
低出生体重児
説明
包含基準:
- LBW乳児（出生時体重<2500グラム）
- 現在経鼻CPAP中
- -研究開始前の24時間以上の鼻CPAPの使用
- 人工呼吸器による挿管歴がある場合、患者は試験開始の24時間以上前に抜管されます
- 25 ～ 50% の FiO2 要件
除外基準:
- FiO2 要件 >0.5
- 頭部、肺または心血管系の先天性欠陥/奇形
- 染色体異常/遺伝性症候群
- 症候性PDAに対する積極的な治療
- 培養証明された敗血症に対する積極的な治療
- 侵襲的外科手術の24時間以内
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
NCPAPを開始
NCPAPで開始するように無作為化
|
二相性 CPAP (SiPAP) を 1 時間ごとに NCPAP と交互に使用
|
|
SiPAP から開始
SiPAP に無作為化
|
二相性 CPAP (SiPAP) を 1 時間ごとに NCPAP と交互に使用
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrea Lampland, MD、Childrens Hospitals and Clinics of MN - St. Paul
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月21日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。