Étude observationnelle croisée comparant l'oxygénation et la ventilation à l'aide de SiPAP par rapport à la CPAP chez les nourrissons LBW
21 juin 2012 mis à jour par: Andrea Lampland, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Étude observationnelle croisée comparant l'oxygénation et la ventilation à l'aide de la CPAP biphasique (SiPAP) à la CPAP pour traiter la détresse respiratoire chez les nourrissons de faible poids à la naissance
Enquête sur les effets de SiPAP par rapport à NCPAP sur l'oxygénation et la ventilation chez les nourrissons LBW souffrant de détresse respiratoire.
Notre hypothèse est que les nourrissons LBW atteindront le même niveau d'oxygénation et une ventilation améliorée lorsqu'ils seront traités avec SiPAP par rapport à NCPAP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- Childrens Hospital and Clinics of MN - St. Paul
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
nourrissons de faible poids à la naissance
La description
Critère d'intégration:
- Nourrisson LBW (poids à la naissance <2500 grammes)
- Actuellement sous CPAP nasale
- Utilisation de la CPAP nasale pendant plus de 24 heures avant le début de l'étude
- Si des antécédents d'intubation avec ventilation mécanique, le patient sera extubé> 24 heures avant le début de l'étude
- Exigence de FiO2 de 25 à 50 %
Critère d'exclusion:
- Exigence FiO2 > 0,5
- Anomalies/difformités congénitales de la tête, des systèmes pulmonaire ou cardiovasculaire
- Anomalies chromosomiques/syndromes génétiques
- Traitement médical actif du PDA symptomatique
- Traitement médical actif pour la septicémie prouvée par culture
- Dans les 24 heures suivant une intervention chirurgicale invasive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
À partir du NCPAP
randomisé pour commencer le NCPAP
|
CPAP biphasique (SiPAP) à alterner par blocs d'1 heure avec NCPAP
|
|
Démarrage sur SiPAP
randomisé pour SiPAP
|
CPAP biphasique (SiPAP) à alterner par blocs d'1 heure avec NCPAP
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Lampland, MD, Childrens Hospitals and Clinics of MN - St. Paul
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2010
Première publication (ESTIMATION)
21 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0911-106
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