Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační křížová studie srovnávající okysličování a ventilaci pomocí SiPAP versus CPAP u kojenců LBW

21. června 2012 aktualizováno: Andrea Lampland, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Observační křížová studie srovnávající okysličování a ventilaci pomocí bifázického CPAP (SiPAP) versus CPAP k léčbě respirační tísně u kojenců s nízkou porodní hmotností

Zkoumání účinků SiPAP versus NCPAP na oxygenaci a ventilaci u LBW kojenců s respirační tísní. Naší hypotézou je, že kojenci s LBW dosáhnou stejné úrovně okysličení a zlepšené ventilace při léčbě SiPAP ve srovnání s NCPAP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • Childrens Hospital and Clinics of MN - St. Paul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

kojenci s nízkou porodní hmotností

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. LBW dítě (porodní hmotnost < 2500 gramů)
  2. V současné době na nosním CPAP
  3. Použití nazálního CPAP po dobu >24 hodin před zahájením studie
  4. Pokud je v anamnéze intubace s mechanickou ventilací, pacient bude extubován > 24 hodin před zahájením studie
  5. Potřeba FiO2 25–50 %

Kritéria vyloučení:

  1. Požadavek FiO2 >0,5
  2. Vrozené vady/deformity hlavy, plicního nebo kardiovaskulárního systému
  3. Chromozomální abnormality/genetické syndromy
  4. Aktivní léčba symptomatického PDA
  5. Aktivní medikamentózní léčba kultivačně prokázané sepse
  6. Do 24 hodin po invazivním chirurgickém zákroku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Počínaje NCPAP
randomizováno tak, aby začalo na NCPAP
Přístroj: SiPAP
dvoufázový CPAP (SiPAP), který se má střídat v 1 hodinových blocích s NCPAP
Začíná na SiPAP
randomizováno do SiPAP
Přístroj: SiPAP
dvoufázový CPAP (SiPAP), který se má střídat v 1 hodinových blocích s NCPAP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Lampland, MD, Childrens Hospitals and Clinics of MN - St. Paul

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

21. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0911-106

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SiPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit