Observationeel cross-over-onderzoek waarin oxygenatie en ventilatie worden vergeleken met behulp van SiPAP versus CPAP bij LBW-zuigelingen
21 juni 2012 bijgewerkt door: Andrea Lampland, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Observationeel cross-over-onderzoek waarin oxygenatie en ventilatie worden vergeleken met behulp van bifasische CPAP (SiPAP) versus CPAP om ademhalingsproblemen bij baby's met een laag geboortegewicht te behandelen
Onderzoek naar effecten van SiPAP versus NCPAP op oxygenatie en ventilatie bij LBW-zuigelingen met ademnood.
Onze hypothese is dat de LBW-baby's hetzelfde niveau van oxygenatie en verbeterde ventilatie zullen bereiken wanneer ze worden behandeld met SiPAP in vergelijking met NCPAP.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
- Childrens Hospital and Clinics of MN - St. Paul
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
zuigelingen met een laag geboortegewicht
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- LBW zuigeling (geboortegewicht <2500 gram)
- Momenteel op nasale CPAP
- Gebruik van nasale CPAP gedurende >24 uur voorafgaand aan de start van de studie
- Bij een voorgeschiedenis van intubatie met mechanische beademing zal de patiënt >24 uur voorafgaand aan de start van het onderzoek worden geëxtubeerd
- FiO2-vereiste van 25-50%
Uitsluitingscriteria:
- FiO2-vereiste >0,5
- Aangeboren afwijkingen/misvormingen van het hoofd, long- of cardiovasculaire systemen
- Chromosomale afwijkingen/genetische syndromen
- Actieve medische behandeling voor symptomatische PDA
- Actieve medische behandeling voor op kweek bewezen sepsis
- Binnen 24 uur na invasieve chirurgische ingreep
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Beginnend op NCPAP
gerandomiseerd om te beginnen op NCPAP
|
bifasische CPAP (SiPAP) af te wisselen in blokken van 1 uur met NCPAP
|
|
Beginnend op SiPAP
gerandomiseerd naar SiPAP
|
bifasische CPAP (SiPAP) af te wisselen in blokken van 1 uur met NCPAP
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea Lampland, MD, Childrens Hospitals and Clinics of MN - St. Paul
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
22 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0911-106
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .