Estudo Observacional Crossover Comparando Oxigenação e Ventilação Usando SiPAP Versus CPAP em Lactentes BPN
21 de junho de 2012 atualizado por: Andrea Lampland, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Estudo Observacional Crossover Comparando Oxigenação e Ventilação Usando CPAP Bifásico (SiPAP) Versus CPAP para Tratar Dificuldade Respiratória em Bebês de Baixo Peso ao Nascer
Investigação dos efeitos do SiPAP versus NCPAP na oxigenação e ventilação em lactentes BPN com desconforto respiratório.
Nossa hipótese é que os lactentes BPN alcançarão o mesmo nível de oxigenação e melhor ventilação quando tratados com SiPAP em comparação com NCPAP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- Childrens Hospital and Clinics of MN - St. Paul
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
recém-nascidos de baixo peso
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactente BPN (peso ao nascer <2500 gramas)
- Atualmente em CPAP nasal
- Uso de CPAP nasal por > 24 horas antes do início do estudo
- Se história de intubação com ventilação mecânica, o paciente será extubado > 24 horas antes do início do estudo
- Requisito de FiO2 de 25-50%
Critério de exclusão:
- Exigência de FiO2 >0,5
- Defeitos congênitos/deformidades da cabeça, sistemas pulmonares ou cardiovasculares
- Anormalidades cromossômicas/síndromes genéticas
- Tratamento médico ativo para PDA sintomático
- Tratamento médico ativo para sepse comprovada por cultura
- Dentro de 24 horas após procedimento cirúrgico invasivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Começando no NCPAP
randomizado para iniciar NCPAP
|
CPAP bifásico (SiPAP) a ser alternado em blocos de 1 hora com NCPAP
|
|
Iniciando no SiPAP
randomizado para SiPAP
|
CPAP bifásico (SiPAP) a ser alternado em blocos de 1 hora com NCPAP
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Lampland, MD, Childrens Hospitals and Clinics of MN - St. Paul
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0911-106
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