Обсервационное перекрестное исследование, сравнивающее оксигенацию и вентиляцию с использованием SiPAP и CPAP у новорожденных с малой массой тела
21 июня 2012 г. обновлено: Andrea Lampland, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Обсервационное перекрестное исследование, сравнивающее оксигенацию и вентиляцию с использованием двухфазного CPAP (SiPAP) и CPAP для лечения респираторного дистресс-синдрома у младенцев с низкой массой тела при рождении
Исследование влияния SiPAP по сравнению с NCPAP на оксигенацию и вентиляцию легких у маловесных детей с респираторным дистресс-синдромом.
Наша гипотеза состоит в том, что дети LBW достигают того же уровня оксигенации и улучшения вентиляции при лечении SiPAP, что и NCPAP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
- Childrens Hospital and Clinics of MN - St. Paul
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
дети с низким весом при рождении
Описание
Критерии включения:
- LBW младенец (масса тела при рождении <2500 граммов)
- В настоящее время на назальном СИПАП
- Использование назального CPAP в течение > 24 часов до начала исследования
- Если в анамнезе была интубация с ИВЛ, пациент будет экстубирован более чем за 24 часа до начала исследования.
- Потребность в FiO2 25-50%
Критерий исключения:
- Потребность в FiO2 >0,5
- Врожденные дефекты/деформации головы, легочной или сердечно-сосудистой систем
- Хромосомные аномалии/генетические синдромы
- Активное медикаментозное лечение симптоматического ОАП
- Активное медикаментозное лечение культурально подтвержденного сепсиса
- В течение 24 часов после инвазивной хирургической процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Начиная с NCPAP
рандомизированы для начала на NCPAP
|
двухфазный CPAP (SiPAP) чередуется блоками по 1 часу с NCPAP
|
|
Начиная с SiPAP
рандомизированный в SiPAP
|
двухфазный CPAP (SiPAP) чередуется блоками по 1 часу с NCPAP
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrea Lampland, MD, Childrens Hospitals and Clinics of MN - St. Paul
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0911-106
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .