Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Observational Crossover -tutkimus, jossa verrataan hapettumista ja ilmanvaihtoa SiPAP:ia käyttämällä LBW-vauvojen CPAP:iin

torstai 21. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Andrea Lampland, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Observational Crossover -tutkimus, jossa verrataan hapetusta ja ventilaatiota käyttämällä kaksivaiheista CPAP:tä (SiPAP) vs. CPAP:tä hengitysvaikeuksien hoitoon pienipainoisilla vauvoilla

SiPAP:n ja NCPAP:n vaikutusten tutkiminen hapettumiseen ja ventilaatioon LBW-vauvoilla, joilla on hengitysvaikeuksia. Hypoteesimme on, että LBW-lapset saavuttavat saman hapetustason ja paremman ventilaation SiPAP-hoidossa verrattuna NCPAP-hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • Childrens Hospital and Clinics of MN - St. Paul

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

pienipainoiset vauvat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. LBW-lapsi (syntymäpaino <2500 grammaa)
  2. Tällä hetkellä nenän CPAP-hoidossa
  3. Nenän CPAP:n käyttö > 24 tuntia ennen tutkimuksen aloittamista
  4. Jos aiempia intubaatioita on käytetty mekaanisella ventilaatiolla, potilas ekstuboidaan > 24 tuntia ennen tutkimuksen aloittamista
  5. FiO2-vaatimus 25-50 %

Poissulkemiskriteerit:

  1. FiO2-vaatimus >0,5
  2. Synnynnäiset pään, keuhkojen tai sydän- ja verisuonijärjestelmän epämuodostumat
  3. Kromosomiepänormaalit/geneettiset oireyhtymät
  4. Aktiivinen lääketieteellinen hoito oireenmukaiselle PDA:lle
  5. Aktiivinen lääketieteellinen hoito viljelysperäiseen sepsikseen
  6. 24 tunnin sisällä invasiivisesta kirurgisesta toimenpiteestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alkaa NCPAP
satunnaistettu aloittamaan NCPAP
Laite: SiPAP
kaksivaiheinen CPAP (SiPAP) vuorotellen 1 tunnin lohkoissa NCPAP:n kanssa
Alkaa SiPAPista
satunnaistettu SiPAPiin
Laite: SiPAP
kaksivaiheinen CPAP (SiPAP) vuorotellen 1 tunnin lohkoissa NCPAP:n kanssa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Lampland, MD, Childrens Hospitals and Clinics of MN - St. Paul

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 21. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 22. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0911-106

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SiPAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa