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Studio crossover osservazionale che confronta l'ossigenazione e la ventilazione utilizzando SiPAP rispetto a CPAP nei neonati LBW

21 giugno 2012 aggiornato da: Andrea Lampland, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Studio crossover osservazionale che confronta l'ossigenazione e la ventilazione utilizzando la CPAP bifasica (SiPAP) rispetto alla CPAP per il trattamento del distress respiratorio nei neonati con basso peso alla nascita

Indagine sugli effetti di SiPAP rispetto a NCPAP sull'ossigenazione e sulla ventilazione nei neonati LBW con distress respiratorio. La nostra ipotesi è che i neonati LBW raggiungano lo stesso livello di ossigenazione e una migliore ventilazione quando vengono trattati con SiPAP rispetto a NCPAP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • Childrens Hospital and Clinics of MN - St. Paul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

neonati di basso peso alla nascita

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Neonato LBW (peso alla nascita <2500 grammi)
  2. Attualmente in CPAP nasale
  3. Uso di CPAP nasale per> 24 ore prima dell'inizio dello studio
  4. Se storia di intubazione con ventilazione meccanica, il paziente sarà estubato >24 ore prima dell'inizio dello studio
  5. Fabbisogno di FiO2 del 25-50%

Criteri di esclusione:

  1. Fabbisogno di FiO2 >0,5
  2. Difetti/deformità congenite della testa, dei sistemi polmonari o cardiovascolari
  3. Anomalie cromosomiche/sindromi genetiche
  4. Trattamento medico attivo per PDA sintomatico
  5. Trattamento medico attivo per la sepsi dimostrata dalla coltura
  6. Entro 24 ore dalla procedura chirurgica invasiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
A partire dal NCPAP
randomizzato per iniziare su NCPAP
Dispositivo: SiPAP
CPAP bifasica (SiPAP) da alternare in blocchi di 1 ora con NCPAP
A partire da SiPAP
randomizzati a SiPAP
Dispositivo: SiPAP
CPAP bifasica (SiPAP) da alternare in blocchi di 1 ora con NCPAP

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea Lampland, MD, Childrens Hospitals and Clinics of MN - St. Paul

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2010

Primo Inserito (STIMA)

21 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0911-106

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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