Obserwacyjne badanie krzyżowe porównujące natlenienie i wentylację przy użyciu SiPAP i CPAP u niemowląt z LBW
21 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Andrea Lampland, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Obserwacyjne badanie krzyżowe porównujące natlenienie i wentylację przy użyciu dwufazowego CPAP (SiPAP) w porównaniu z CPAP w leczeniu niewydolności oddechowej u niemowląt z niską masą urodzeniową
Badanie wpływu SiPAP w porównaniu z NCPAP na natlenienie i wentylację u niemowląt LBW z zaburzeniami oddychania.
Nasza hipoteza jest taka, że niemowlęta LBW osiągną ten sam poziom natlenienia i poprawioną wentylację podczas leczenia SiPAP w porównaniu z NCPAP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
- Childrens Hospital and Clinics of MN - St. Paul
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
noworodki z niską masą urodzeniową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlę LBW (masa urodzeniowa <2500 gramów)
- Obecnie na nosowym CPAP
- Stosowanie donosowego CPAP przez >24 godziny przed rozpoczęciem badania
- Jeśli historia intubacji z wentylacją mechaniczną, pacjent zostanie ekstubowany >24 godziny przed rozpoczęciem badania
- Zapotrzebowanie na FiO2 25-50%
Kryteria wyłączenia:
- Zapotrzebowanie na FiO2 >0,5
- Wrodzone wady/deformacje głowy, układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego
- Aberracje chromosomowe/zespoły genetyczne
- Aktywne leczenie objawowe PDA
- Aktywne leczenie posocznicy potwierdzonej posiewem
- W ciągu 24 godzin od inwazyjnego zabiegu chirurgicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zaczynając od NCPAP
losowo przydzielono do rozpoczęcia na NCPAP
|
dwufazowy CPAP (SiPAP) naprzemiennie w 1-godzinnych blokach z NCPAP
|
|
Zaczynając od SiPAP
losowo przydzielono do SiPAP
|
dwufazowy CPAP (SiPAP) naprzemiennie w 1-godzinnych blokach z NCPAP
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Lampland, MD, Childrens Hospitals and Clinics of MN - St. Paul
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0911-106
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .