Observationsöverkorsningsstudie som jämför syresättning och ventilation med SiPAP kontra CPAP hos LBW-spädbarn
21 juni 2012 uppdaterad av: Andrea Lampland, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Observationsöverkorsningsstudie som jämför syresättning och ventilation med bifasisk CPAP (SiPAP) kontra CPAP för att behandla andningsbesvär hos spädbarn med låg födelsevikt
Undersökning av effekter av SiPAP kontra NCPAP på syresättning och ventilation hos LBW-spädbarn med andnöd.
Vår hypotes är att LBW-spädbarn kommer att uppnå samma nivå av syresättning och förbättrad ventilation när de behandlas med SiPAP jämfört med NCPAP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
- Childrens Hospital and Clinics of MN - St. Paul
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
spädbarn med låg födelsevikt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- LBW spädbarn (födelsevikt <2500 gram)
- För närvarande på nasal CPAP
- Användning av nasal CPAP i >24 timmar före studiestart
- Om anamnes på intubation med mekanisk ventilation, kommer patienten att extuberas >24 timmar före studiestart
- FiO2-krav på 25-50 %
Exklusions kriterier:
- FiO2-krav >0,5
- Medfödda defekter/deformiteter i huvudet, lung- eller kardiovaskulära system
- Kromosomavvikelser/genetiska syndrom
- Aktiv medicinsk behandling för symtomatisk handdator
- Aktiv medicinsk behandling för kulturbeprövad sepsis
- Inom 24 timmar efter invasiv kirurgisk ingrepp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Börjar på NCPAP
randomiserad till att börja på NCPAP
|
bifasisk CPAP (SiPAP) som ska alterneras i 1 timmes block med NCPAP
|
|
Börjar på SiPAP
randomiserad till SiPAP
|
bifasisk CPAP (SiPAP) som ska alterneras i 1 timmes block med NCPAP
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Andrea Lampland, MD, Childrens Hospitals and Clinics of MN - St. Paul
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2010
Första postat (UPPSKATTA)
21 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
22 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0911-106
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .