Estudio observacional cruzado que compara la oxigenación y la ventilación usando SiPAP versus CPAP en bebés con bajo peso al nacer
21 de junio de 2012 actualizado por: Andrea Lampland, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Estudio observacional cruzado que compara la oxigenación y la ventilación usando CPAP bifásico (SiPAP) versus CPAP para tratar la dificultad respiratoria en bebés con bajo peso al nacer
Investigación de los efectos de SiPAP versus NCPAP en la oxigenación y ventilación en lactantes de bajo peso al nacer con dificultad respiratoria.
Nuestra hipótesis es que los bebés con bajo peso al nacer alcanzarán el mismo nivel de oxigenación y mejorarán la ventilación cuando sean tratados con SiPAP en comparación con NCPAP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- Childrens Hospital and Clinics of MN - St. Paul
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
niños con bajo peso al nacer
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacido con bajo peso al nacer (peso al nacer <2500 gramos)
- Actualmente en CPAP nasal
- Uso de CPAP nasal durante > 24 horas antes del inicio del estudio
- Si hay antecedentes de intubación con ventilación mecánica, el paciente será extubado > 24 horas antes del inicio del estudio
- Requerimiento de FiO2 de 25-50%
Criterio de exclusión:
- Requerimiento de FiO2 >0.5
- Defectos congénitos/deformidades de la cabeza, sistemas pulmonares o cardiovasculares
- Anomalías cromosómicas/síndromes genéticos
- Tratamiento médico activo para CAP sintomático
- Tratamiento médico activo para la sepsis comprobada por cultivo
- Dentro de las 24 horas del procedimiento quirúrgico invasivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
A partir de NCPAP
aleatorizado para comenzar con NCPAP
|
CPAP bifásico (SiPAP) para alternar en bloques de 1 hora con NCPAP
|
|
A partir de SiPAP
aleatorizado a SiPAP
|
CPAP bifásico (SiPAP) para alternar en bloques de 1 hora con NCPAP
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Lampland, MD, Childrens Hospitals and Clinics of MN - St. Paul
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0911-106
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre SiPAP
-
Fraser HealthTerminadoSíndrome de Dificultad RespiratoriaCanadá
-
Mount Sinai Hospital, CanadaDesconocidoInsuficiencia respiratoriaCanadá
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Dr Anna Lavizzari; Dr Francesca Gaia CiuffiniTerminadoSíndrome de Dificultad Respiratoria del Recién NacidoItalia