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Crossover-Beobachtungsstudie zum Vergleich von Sauerstoffversorgung und Beatmung mit SiPAP versus CPAP bei LBW-Säuglingen

21. Juni 2012 aktualisiert von: Andrea Lampland, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Crossover-Beobachtungsstudie zum Vergleich von Sauerstoffversorgung und Beatmung mit biphasischem CPAP (SiPAP) und CPAP zur Behandlung von Atemnot bei Säuglingen mit niedrigem Geburtsgewicht

Untersuchung der Auswirkungen von SiPAP im Vergleich zu NCPAP auf die Oxygenierung und Ventilation bei LBW-Säuglingen mit Atemnot. Unsere Hypothese ist, dass die LBW-Säuglinge bei der Behandlung mit SiPAP im Vergleich zu NCPAP das gleiche Maß an Oxygenierung und verbesserter Ventilation erreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Childrens Hospital and Clinics of MN - St. Paul

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Säuglinge mit niedrigem Geburtsgewicht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. LBW-Säugling (Geburtsgewicht <2500 Gramm)
  2. Derzeit auf nasalem CPAP
  3. Verwendung von nasalem CPAP für >24 Stunden vor Beginn der Studie
  4. Bei Intubation mit mechanischer Beatmung in der Vorgeschichte wird der Patient > 24 Stunden vor Beginn der Studie extubiert
  5. FiO2-Bedarf von 25-50 %

Ausschlusskriterien:

  1. FiO2-Bedarf >0,5
  2. Angeborene Defekte/Deformitäten des Kopfes, der Lunge oder des Herz-Kreislauf-Systems
  3. Chromosomenanomalien/genetische Syndrome
  4. Aktive medizinische Behandlung bei symptomatischem PDA
  5. Aktive medizinische Behandlung bei kulturnachweisbarer Sepsis
  6. Innerhalb von 24 Stunden nach dem invasiven chirurgischen Eingriff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ab NCPAP
randomisiert, um mit NCPAP zu beginnen
Gerät: SiPAP
biphasisches CPAP (SiPAP) im Wechsel in 1-Stunden-Blöcken mit NCPAP
Ab SiPAP
randomisiert zu SiPAP
Gerät: SiPAP
biphasisches CPAP (SiPAP) im Wechsel in 1-Stunden-Blöcken mit NCPAP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Lampland, MD, Childrens Hospitals and Clinics of MN - St. Paul

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0911-106

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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