Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationel crossover-undersøgelse, der sammenligner iltning og ventilation ved brug af SiPAP versus CPAP hos LBW-spædbørn

21. juni 2012 opdateret af: Andrea Lampland, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Observationel crossover-undersøgelse, der sammenligner iltning og ventilation ved hjælp af bifasisk CPAP (SiPAP) versus CPAP til behandling af åndedrætsbesvær hos spædbørn med lav fødselsvægt

Undersøgelse af effekter af SiPAP versus NCPAP på iltning og ventilation hos LBW-spædbørn med åndedrætsbesvær. Vores hypotese er, at LBW-spædbørn vil opnå samme niveau af iltning og forbedret ventilation, når de behandles med SiPAP sammenlignet med NCPAP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • Childrens Hospital and Clinics of MN - St. Paul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

spædbørn med lav fødselsvægt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. LBW spædbarn (fødselsvægt <2500 gram)
  2. Lige nu på nasal CPAP
  3. Brug af nasal CPAP i >24 timer før studiestart
  4. Hvis anamnese med intubation med mekanisk ventilation, vil patienten blive ekstuberet >24 timer før studiestart
  5. FiO2-krav på 25-50 %

Ekskluderingskriterier:

  1. FiO2-krav >0,5
  2. Medfødte defekter/deformiteter i hovedet, lunge- eller kardiovaskulære systemer
  3. Kromosomale abnormiteter/genetiske syndromer
  4. Aktiv medicinsk behandling af symptomatisk PDA
  5. Aktiv medicinsk behandling for kulturpåvist sepsis
  6. Inden for 24 timer efter invasiv kirurgisk procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Starter på NCPAP
randomiseret til at starte på NCPAP
Enhed: SiPAP
bifasisk CPAP (SiPAP) veksles i 1 times blokke med NCPAP
Starter på SiPAP
randomiseret til SiPAP
Enhed: SiPAP
bifasisk CPAP (SiPAP) veksles i 1 times blokke med NCPAP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Lampland, MD, Childrens Hospitals and Clinics of MN - St. Paul

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2010

Først opslået (SKØN)

21. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0911-106

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilation

Kliniske forsøg med SiPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner