Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési keresztezési tanulmány, amely összehasonlítja az oxigénellátást és a szellőztetést SiPAP és CPAP használatával LBW csecsemőknél

2012. június 21. frissítette: Andrea Lampland, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Megfigyelési keresztezési tanulmány, amely összehasonlítja az oxigénellátást és a lélegeztetést bifázisos CPAP (SiPAP) és CPAP használatával az alacsony születési súlyú csecsemők légzési distresszének kezelésére

A SiPAP és az NCPAP oxigenizációra és lélegeztetésre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata légzési nehézségben szenvedő LBW csecsemőknél. Hipotézisünk az, hogy az LBW csecsemők ugyanolyan szintű oxigénellátást és jobb lélegeztetést érnek el, ha SiPAP-pal kezelik őket, mint az NCPAP-val.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • Childrens Hospital and Clinics of MN - St. Paul

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

alacsony születési súlyú csecsemők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. LBW csecsemő (születési súly <2500 gramm)
  2. Jelenleg orr-CPAP-on
  3. A nazális CPAP használata több mint 24 órával a vizsgálat megkezdése előtt
  4. Ha a kórtörténetben mechanikus lélegeztetéssel végzett intubáció szerepel, a beteget a vizsgálat megkezdése előtt >24 órával extubálják
  5. FiO2 igény 25-50%

Kizárási kritériumok:

  1. FiO2 igény >0,5
  2. A fej, a tüdő vagy a szív-érrendszer veleszületett rendellenességei/deformitásai
  3. Kromoszóma-rendellenességek/genetikai szindrómák
  4. Aktív orvosi kezelés tüneti PDA-hoz
  5. Kultúrával igazolt szepszis aktív gyógykezelése
  6. Az invazív sebészeti beavatkozást követő 24 órán belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
NCPAP-ról indulva
véletlenszerűen az NCPAP-on kezdődően
Eszköz: SiPAP
kétfázisú CPAP (SiPAP) váltakozva 1 órás blokkokban NCPAP-val
Kezdve a SiPAP-on
randomizálva a SiPAP-ba
Eszköz: SiPAP
kétfázisú CPAP (SiPAP) váltakozva 1 órás blokkokban NCPAP-val

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea Lampland, MD, Childrens Hospitals and Clinics of MN - St. Paul

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0911-106

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SiPAP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel