Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjons-crossover-studie som sammenligner oksygenering og ventilasjon ved bruk av SiPAP versus CPAP hos LBW-spedbarn

21. juni 2012 oppdatert av: Andrea Lampland, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Observasjons-crossover-studie som sammenligner oksygenering og ventilasjon ved bruk av bifasisk CPAP (SiPAP) versus CPAP for å behandle respirasjonsbesvær hos spedbarn med lav fødselsvekt

Undersøkelse av effekter av SiPAP versus NCPAP på oksygenering og ventilasjon hos LBW-spedbarn med pustebesvær. Vår hypotese er at LBW-spedbarn vil oppnå samme nivå av oksygenering og forbedret ventilasjon når de behandles med SiPAP sammenlignet med NCPAP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • Childrens Hospital and Clinics of MN - St. Paul

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

spedbarn med lav fødselsvekt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. LBW spedbarn (fødselsvekt <2500 gram)
  2. For tiden på nasal CPAP
  3. Bruk av nasal CPAP i >24 timer før studiestart
  4. Hvis anamnese med intubasjon med mekanisk ventilasjon, vil pasienten ekstuberes >24 timer før studiestart
  5. FiO2-krav på 25-50 %

Ekskluderingskriterier:

  1. FiO2-krav >0,5
  2. Medfødte defekter/deformiteter i hode, lunge eller kardiovaskulære systemer
  3. Kromosomavvik/genetiske syndromer
  4. Aktiv medisinsk behandling for symptomatisk PDA
  5. Aktiv medisinsk behandling for kulturpåvist sepsis
  6. Innen 24 timer etter invasiv kirurgisk prosedyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Starter på NCPAP
randomisert til å starte på NCPAP
Enhet: SiPAP
bifasisk CPAP (SiPAP) som skal veksles i 1 times blokker med NCPAP
Starter på SiPAP
randomisert til SiPAP
Enhet: SiPAP
bifasisk CPAP (SiPAP) som skal veksles i 1 times blokker med NCPAP

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Lampland, MD, Childrens Hospitals and Clinics of MN - St. Paul

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

21. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0911-106

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere