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鉄欠乏性貧血予防の機能性食品

2014年7月29日 更新者:Manchester Metropolitan University

妊娠中の鉄欠乏性貧血予防のための機能性食品としてのテフ(Eragrostis Tef)

妊娠中の女性の 2 人に 1 人が鉄欠乏症と診断されると推定されています。 次に、鉄欠乏は健康と幸福、または母と子の両方に影響を与える可能性があります。 研究によると、受胎前の鉄貯蔵量の減少と妊娠中の鉄摂取量の減少の両方が、この問題の一因となっている可能性があります。 栄養補助食品は 1 つの解決策かもしれませんが、調査によると、毎日のコンプライアンスは低いことが示されています (Nguyen et al., 2008)。 さらに、処方された鉄のサプリメントは、便秘などの不快な副作用を引き起こす可能性があります (Wulff & Ekstrom, 2003)。

エチオピアでは、鉄欠乏性貧血が平均より低いことが観察されています。これは、定期的な「テフ」の摂取によるものであると考えられています (Gies et al., 2003)。 テフ (Eragrostis tef) は主食で、通常はエンジェラ (さまざまな穀物を使用して作られた平らなパン) の形で消費されます。 研究によると、テフは体に吸収されやすい鉄の豊富な供給源です。

定期的なテフの摂取は鉄欠乏性貧血の発症を予防すると考えられていますが、これを裏付ける研究はありません. したがって、本研究の目的は、テフを毎日の食事に取り入れることが、妊娠中の母親の血液プロファイルを改善し、鉄欠乏性貧血の発症を予防する1つの方法であるかどうかを明らかにすることです. 研究結果は、テフが妊娠中の母親と一般の人々の両方の毎日の食事に簡単に取り入れることができる鉄の代替供給源であるかどうかを示します.

調査の概要

詳細な説明

理論的根拠 鉄欠乏性貧血は、ヨーロッパで最も蔓延している栄養失調の 1 つであると考えられています (Stoltzfus, 2003 & Hercberg et al., 2001)。 妊娠中の母親は、特に鉄欠乏性貧血を発症しやすい (Daily & Wylie, 2008)。 妊婦の 2 人に 1 人が鉄欠乏症と診断されると推定されています (Scholl, 2005)。 妊娠中、母体の血漿量は増加し、鉄の必要量が増加しますが (Scholl et al., 2000)、食事摂取量は一般的に変化しません (Milman, 2006)。 生理学的に、腸の鉄吸収は妊娠中に増加する可能性がありますが、それは鉄の枯渇がすでに始まった後でのみです (Milman, 2006)。 調査によると、妊娠中の女性は鉄分の食事ガイドラインを満たしていないことが強く示唆されています (Derbyshire et al., 2009)。

シェフィールド (英国) の研究では、妊婦は 1 日あたり約 10.2 mg の鉄を消費することが報告されています (Mouratidou et al., 2006)。 ロンドンの集団で実施された別の調査では、妊娠中の母親は 1 日あたり平均 10.7 mg の鉄を摂取していることがわかりました (Rees et al., 2005)。 教育を受けた白人の妊娠中の母親の食事を調査した別の研究でも、同様の数値が報告されています (Derbyshire et al., 2006)。 妊娠中の鉄分不足の食事は、その後、短期的にも長期的にも乳児の健康に影響を与える可能性があります (Scholl & Reilly, 2000)。 妊娠中の鉄欠乏症は、早産、出生時体重、身長、鉄貯蔵量の減少に関連しています (Daily & Wylie, 2008)。 幼児の脳の成長期における鉄貯蔵量の減少は、認知発達を永続的に妨げる可能性があります (Lozoff, 2007 & Lozoff & Georgieff, 2006).

テフ (Eragrostis tef) は、エチオピア北部、西部、中部で消費される主食です。通常、Enjera (Eragrostis tef を含むさまざまな穀物を使用して調製された平らなパン) の形をしています (Umeta et al., 2005)。 研究によると、テフはフィチン酸含有量が少ないため、生物学的に利用可能な鉄の豊富な供給源であることが示されています. テフ エンジェラで作られたパンには、100g あたり約 30mg の鉄分が含まれており、食品が発酵すると最大 35mg の鉄分が含まれます (Umeta et al., 2005)。 鉄分含有量は、一般的な西洋の食品(コーンフレーク 7.9mg、玄米 0.5mg、黒パン 2.2mg、消費量 100g あたり)を大幅に上回っています(金融庁、2006 年)。 さらに、エチオピアでは妊娠中の鉄欠乏性貧血の有病率が比較的低いことが研究で示されています (Gies et al., 2003)。これは、食事の主要な部分を形成する Eragrostis tef に起因する可能性があります (Haidar et al., 1999)。

妊娠中の母親の毎日の食事にテフを取り入れることは、鉄欠乏性貧血の発生率を減らすのに役立つかもしれません. 調査によると、女性は大きな錠剤のサプリメントを服用することに固執していません (Nguyen et al., 2008)。 したがって、テフは、妊娠中の母親と一般の人々の両方の毎日の食事に簡単に組み込むことができる食事鉄の代替供給源を提供する可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Manchester、イギリス、M14 6HR
        • Manchester Food Research Centre, Manchester Metropolitan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 白人
  • 初産
  • 単胎妊娠(20週~30週)
  • 非喫煙者
  • 妊娠前BMI19.8~26
  • 鉄代謝障害(妊娠高血圧症候群)のない健康な方
  • 鉄の状態に影響を与えることが知られている薬を服用していない
  • 鉄のサプリメントを服用していない(マルチビタミンが考慮されます)
  • 胃腸障害がない
  • アレルギーなし

除外基準:

  • 妊娠中のヘモグロビン濃度が正常範囲外(70g/l未満または160g/l以上)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:コントロール
コントロールパン
コントロールパン
他の名前:
  • 低鉄パン
アクティブコンパレータ:テフパン
テフパン
他の名前:
  • 高鉄パン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
鉄分が豊富なテフパン(1枚あたり)の開発。
時間枠:2年
2年
テフからの鉄が生物学的に利用可能かどうかを立証すること。
時間枠:2年
2年
テフの毎日の摂取が妊娠中の鉄欠乏性貧血を予防するかどうかを結論付けること。
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
さまざまなバイオマーカーを使用して、鉄の状態を判断します。
時間枠:2年
2年
Teff/対照群の間で鉄の食事摂取量と鉄の状態を比較する。
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dr Emma J Derbyshire、Manchester Metropolitan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2011年7月1日

研究の完了 (実際)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月22日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月29日

最終確認日

2010年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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