- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01055431
Un aliment fonctionnel pour la prévention de l'anémie ferriprive
Teff (Eragrostis Tef) comme aliment fonctionnel pour la prévention de la grossesse Anémie ferriprive
On estime que 1 femme sur 2 qui attend un bébé sera diagnostiquée avec une carence en fer. À son tour, une carence en fer peut affecter la santé et le bien-être de la mère et de l'enfant. Des études montrent que de faibles réserves de fer avant la conception et de faibles apports en fer pendant la grossesse peuvent tous deux contribuer à ce problème. Bien que les compléments alimentaires puissent être une solution, la recherche indique que l'observance quotidienne est faible (Nguyen et al., 2008). De plus, les suppléments de fer prescrits peuvent entraîner des effets secondaires inconfortables, notamment la constipation (Wulff et Ekstrom, 2003).
On a observé en Ethiopie que l'anémie ferriprive est inférieure à la moyenne ; une découverte qui a été attribuée à la consommation régulière de "Teff" (Gies et al., 2003). Le teff (Eragrostis tef) est un aliment de base généralement consommé sous forme d'Enjera (pain plat préparé à partir d'une gamme de céréales). La recherche a montré que le Teff est une riche source de fer qui est facilement absorbée par le corps.
Bien que l'on pense qu'une consommation régulière de Teff peut prévenir l'apparition de l'anémie ferriprive, aucune recherche n'appuie cette hypothèse. Par conséquent, le but de la présente étude est d'établir si l'incorporation de Teff dans l'alimentation quotidienne peut être un moyen d'améliorer le profil sanguin et de prévenir l'apparition de l'anémie ferriprive chez les femmes enceintes. Les résultats de l'étude démontreront si le Teff peut être une source alternative de fer qui peut être facilement incorporée dans l'alimentation quotidienne des femmes enceintes et du grand public.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Justification L'anémie ferriprive est considérée comme l'une des formes de malnutrition les plus répandues en Europe (Stoltzfus, 2003 & Hercberg et al., 2001). Les femmes enceintes sont particulièrement susceptibles de développer une anémie ferriprive (Daily & Wylie, 2008). On estime qu'une femme enceinte sur deux sera diagnostiquée avec une carence en fer (Scholl, 2005). Pendant la grossesse, le volume plasmatique maternel augmente, augmentant les besoins en fer (Scholl et al., 2000) tandis que les apports alimentaires restent généralement inchangés (Milman, 2006). Physiologiquement, l'absorption intestinale du fer peut augmenter pendant la grossesse, mais seulement après le début de la déplétion en fer (Milman, 2006). La recherche suggère fortement que les femmes enceintes ne respectent pas les recommandations alimentaires pour le fer (Derbyshire et al., 2009).
Une étude de Sheffield (Royaume-Uni) a rapporté que les femmes enceintes consomment environ 10,2 mg de fer par jour (Mouratidou et al., 2006). Une autre enquête menée dans une population de Londres a révélé que les femmes enceintes avaient un apport moyen de 10,7 mg de fer par jour (Rees et al., 2005). Une autre étude portant sur le régime alimentaire de femmes enceintes caucasiennes instruites a rapporté des chiffres similaires (Derbyshire et al., 2006). Les régimes carencés en fer pendant la gestation peuvent par la suite affecter la santé du nourrisson, à court et à long terme (Scholl & Reilly, 2000). Les carences en fer pendant la grossesse ont été associées à des accouchements prématurés, à une réduction du poids à la naissance, de la taille et des réserves de fer du nourrisson (Daily & Wylie, 2008). De faibles réserves de fer pendant les périodes de croissance du cerveau du nourrisson peuvent entraver de façon permanente le développement cognitif (Lozoff, 2007 & Lozoff & Georgieff, 2006).
Le teff (Eragrostis tef) est un aliment de base consommé dans le nord, l'ouest et le centre de l'Éthiopie ; généralement sous forme d'Enjera (pain plat préparé à partir d'une gamme de céréales, dont l'Eragrostis tef) (Umeta et al., 2005). La recherche a montré que le Teff est une riche source de fer biodisponible qui peut être attribuée à sa faible teneur en phytate. Le pain fait avec du Tef enjera contient environ 30 mg de fer pour 100 g et jusqu'à 35 mg lorsque l'aliment est fermenté (Umeta et al., 2005). La teneur en fer dépasse considérablement celle des aliments occidentaux courants (flocons de maïs 7,9 mg, riz brun bouilli, 0,5 mg et pain brun, 2,2 mg, tous pour 100 g consommés) (FSA, 2006). En outre, des études ont montré que la prévalence de l'anémie ferriprive pendant la grossesse est relativement faible en Éthiopie (Gies et al., 2003), ce qui peut être attribué au fait qu'Eragrostis tef constitue un élément de base de l'alimentation (Haidar et al., 1999).
L'incorporation de Teff dans l'alimentation quotidienne des femmes enceintes peut aider à réduire l'incidence de l'anémie ferriprive. La recherche montre que les femmes n'adhèrent pas à la prise de suppléments en gros comprimés (Nguyen et al., 2008). Le teff peut donc fournir une source alternative de fer alimentaire qui peut être facilement incorporée dans l'alimentation quotidienne des femmes enceintes et du grand public.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni, M14 6HR
- Manchester Food Research Centre, Manchester Metropolitan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- caucasien
- Primipare
- Grossesse unique (semaine 20 à semaine 30)
- Non-fumeurs
- IMC avant la grossesse entre 19,8 et 26
- Sain, exempt de troubles du métabolisme du fer (hypertension induite par la grossesse
- Ne pas prendre de médicaments connus pour influencer le statut en fer
- Ne pas prendre de suppléments de fer (les multivitamines seront prises en compte)
- Sans troubles gastro-intestinaux
- Aucune allergie
Critère d'exclusion:
- Les concentrations d'hémoglobine de grossesse ne sont pas dans la plage normale (inférieures à 70 g/l ou supérieures à 160 g/l)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôle
Pain de contrôle
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Pain de contrôle
Autres noms:
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Comparateur actif: Pain au teff
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Pain au teff
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Développer un pain Teff riche en fer (par tranche).
Délai: 2 années
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2 années
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Établir si le fer du Teff est biodisponible.
Délai: 2 années
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2 années
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Déterminer si la consommation quotidienne de Teff prévient l'anémie ferriprive pendant la grossesse.
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Utiliser une gamme de biomarqueurs différents pour déterminer le statut en fer.
Délai: 2 années
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2 années
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Comparer les apports alimentaires en fer et le statut en fer entre le groupe Teff/témoin.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Emma J Derbyshire, Manchester Metropolitan University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09/H1013/69
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