Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żywność funkcjonalna zapobiegająca niedokrwistości z niedoboru żelaza

29 lipca 2014 zaktualizowane przez: Manchester Metropolitan University

Teff (Eragrostis Tef) jako żywność funkcjonalna w profilaktyce ciąży Niedokrwistość z niedoboru żelaza

Szacuje się, że u 1 na 2 kobiet spodziewających się dziecka zostanie zdiagnozowany niedobór żelaza. Z kolei niedobór żelaza może mieć wpływ na zdrowie i samopoczucie zarówno matki, jak i dziecka. Badania pokazują, że zarówno niskie zapasy żelaza przed poczęciem, jak i niskie spożycie żelaza w czasie ciąży mogą przyczyniać się do tego problemu. Chociaż suplementy diety mogą być jednym z rozwiązań, badania wskazują, że dzienna zgodność jest niewielka (Nguyen i in., 2008). Ponadto przepisane suplementy żelaza mogą powodować nieprzyjemne skutki uboczne, w tym zaparcia (Wulff i Ekstrom, 2003).

W Etiopii zaobserwowano, że niedokrwistość z niedoboru żelaza jest niższa niż średnia; odkrycie, które zostało przypisane regularnemu spożywaniu „Teff” (Gies i in., 2003). Teff (Eragrostis tef) to podstawowy produkt spożywczy, zwykle spożywany w postaci Enjera (płaski chleb przygotowywany z różnych zbóż). Badania wykazały, że Teff jest bogatym źródłem żelaza, które jest łatwo przyswajalne przez organizm.

Chociaż uważa się, że regularne spożywanie Teff może zapobiegać wystąpieniu niedokrwistości z niedoboru żelaza, nie ma badań, które by to potwierdzały. Dlatego celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy włączenie Teff do codziennej diety może być jednym ze sposobów poprawy profilu krwi i zapobiegania wystąpieniu niedokrwistości z niedoboru żelaza u kobiet w ciąży. Wyniki badań wykażą, czy Teff może być alternatywnym źródłem żelaza, które można łatwo włączyć do codziennej diety zarówno ciężarnych matek, jak i osób niepełnosprawnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Uzasadnienie Niedokrwistość z niedoboru żelaza jest uważana za jedną z najbardziej rozpowszechnionych form niedożywienia w Europie (Stoltzfus, 2003 & Hercberg i in., 2001). Kobiety w ciąży są szczególnie podatne na wystąpienie niedokrwistości z niedoboru żelaza (Daily i Wylie, 2008). Szacuje się, że u 1 na 2 ciężarnych kobiet zostanie zdiagnozowany niedobór żelaza (Scholl, 2005). Podczas ciąży objętość osocza matki zwiększa się, zwiększając zapotrzebowanie na żelazo (Scholl i in., 2000), podczas gdy spożycie w diecie zasadniczo pozostaje niezmienione (Milman, 2006). Fizjologicznie wchłanianie żelaza w jelitach może wzrosnąć w czasie ciąży, ale dopiero po rozpoczęciu wyczerpywania się żelaza (Milman, 2006). Badania zdecydowanie sugerują, że kobiety w ciąży nie spełniają zaleceń dietetycznych dotyczących żelaza (Derbyshire i in., 2009).

Badanie przeprowadzone w Sheffield (Wielka Brytania) wykazało, że kobiety w ciąży spożywają około 10,2 mg żelaza dziennie (Mouratidou i in., 2006). Inne badanie przeprowadzone na populacji londyńskiej wykazało, że przyszłe matki spożywały średnio 10,7 mg żelaza dziennie (Rees i in., 2005). Dalsze badanie dotyczące diety wykształconych ciężarnych matek rasy kaukaskiej wykazało podobne dane liczbowe (Derbyshire i in., 2006). Dieta uboga w żelazo podczas ciąży może następnie wpływać na zdrowie niemowlęcia, zarówno w krótkim, jak iw dłuższym okresie (Scholl i Reilly, 2000). Niedobory żelaza w czasie ciąży zostały powiązane z porodami przedwczesnymi, zmniejszoną masą i długością urodzeniową niemowląt oraz zapasami żelaza (Daily i Wylie, 2008). Niskie zapasy żelaza w okresach wzrostu mózgu niemowlęcia mogą trwale utrudniać rozwój poznawczy (Lozoff, 2007 & Lozoff & Georgieff, 2006).

Teff (Eragrostis tef) jest podstawowym pożywieniem spożywanym w północnej, zachodniej i środkowej Etiopii; zwykle w postaci Enjera (płaski chleb przygotowany z różnych zbóż, w tym Eragrostis tef) (Umeta i in., 2005). Badania wykazały, że Teff jest bogatym źródłem biodostępnego żelaza, co można przypisać niskiej zawartości fitynianów. Chleb z Tef enjera zawiera około 30 mg żelaza na 100 g i do 35 mg, gdy żywność jest fermentowana (Umeta i in., 2005). Zawartość żelaza znacznie przewyższa zawartość zwykłego zachodniego jedzenia (płatki kukurydziane 7,9 mg, gotowany brązowy ryż 0,5 mg i brązowy chleb 2,2 mg, wszystko na 100 g spożytego) (FSA, 2006). Ponadto badania wykazały, że częstość występowania niedokrwistości z niedoboru żelaza w czasie ciąży jest stosunkowo niska w Etiopii (Gies i in., 2003), co można przypisać Eragrostis tef, stanowiącemu podstawową część diety (Haidar i in., 1999).

Włączenie Teff do codziennej diety kobiet w ciąży może przyczynić się do zmniejszenia częstości występowania niedokrwistości z niedoboru żelaza. Badania pokazują, że kobiety nie przestrzegają przyjmowania suplementów w dużych tabletkach (Nguyen i in., 2008). Teff może zatem stanowić alternatywne źródło żelaza w diecie, które można łatwo włączyć do codziennej diety zarówno ciężarnych matek, jak i osób niepełnosprawnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M14 6HR
        • Manchester Food Research Centre, Manchester Metropolitan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kaukaski
  • Pierworódka
  • Ciąża pojedyncza (od 20 do 30 tygodnia)
  • dla niepalących
  • BMI przed ciążą między 19,8 a 26
  • Zdrowa, wolna od zaburzeń metabolizmu żelaza (nadciśnienie ciążowe).
  • Nieprzyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na stan żelaza
  • Nie przyjmowanie suplementów żelaza (multiwitaminy zostaną uwzględnione)
  • Wolny od zaburzeń żołądkowo-jelitowych
  • Brak alergii

Kryteria wyłączenia:

  • Stężenia hemoglobiny w ciąży nie mieszczą się w normalnym zakresie (poniżej 70 g/l lub powyżej 160 g/l)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Kontroluj pieczywo
Kontroluj pieczywo
Inne nazwy:
  • Chleb o niskiej zawartości żelaza
Aktywny komparator: Chleb teff
Chleb teff
Inne nazwy:
  • Chleb o wysokiej zawartości żelaza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opracowanie chleba Teff bogatego w żelazo (na kromkę).
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Aby ustalić, czy żelazo z Teff jest biodostępne.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Aby stwierdzić, czy codzienne spożywanie Teff zapobiega niedokrwistości z niedoboru żelaza w czasie ciąży.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykorzystanie szeregu różnych biomarkerów do określenia poziomu żelaza.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Porównanie spożycia żelaza i stanu żelaza w diecie między Teff/grupą kontrolną.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Emma J Derbyshire, Manchester Metropolitan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Badania kliniczne na Kontroluj pieczywo

3
Subskrybuj