Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En funksjonell mat for forebygging av jernmangelanemi

29. juli 2014 oppdatert av: Manchester Metropolitan University

Teff (Eragrostis Tef) som en funksjonell mat for forebygging av graviditet med jernmangelanemi

Det er anslått at 1 av 2 kvinner som venter barn vil bli diagnostisert med jernmangel. I sin tur kan jernmangel påvirke helsen og velværet eller både mor og barn. Studier viser at lave jernlagre før unnfangelse og lavt jerninntak under graviditet begge kan bidra til dette problemet. Selv om kosttilskudd kan være én løsning, tyder forskning på at daglig etterlevelse er lav (Nguyen et al., 2008). Videre kan foreskrevet jerntilskudd resultere i ubehagelige bivirkninger, inkludert forstoppelse (Wulff & Ekstrom, 2003).

Det er observert i Etiopia at jernmangelanemi er lavere enn gjennomsnittet; et funn som har blitt tilskrevet regelmessig «Teff»-forbruk (Gies et al., 2003). Teff (Eragrostis tef) er en hovedmat som vanligvis konsumeres i form av Enjera (flatbrød tilberedt med en rekke frokostblandinger). Forskning har vist at Teff er en rik kilde til jern som lett tas opp av kroppen.

Selv om det antas at vanlig Teff-inntak kan forhindre utbruddet av jernmangelanemi, er det ingen forskning som støtter dette. Derfor er målet med denne studien å fastslå om inkorporering av Teff i det daglige kostholdet kan være en måte å forbedre blodprofilen på og forhindre utbruddet av jernmangelanemi hos vordende mødre. Studiefunn vil vise om Teff kan være en alternativ kilde til jern som lett kan inkorporeres i det daglige kostholdet til både gravide mødre og lekfolk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse Jernmangelanemi anses å være en av de mest utbredte formene for underernæring i Europa (Stoltzfus, 2003 & Hercberg et al., 2001). Gravide mødre er spesielt utsatt for utbruddet av jernmangelanemi (Daily & Wylie, 2008). Det er anslått at 1 av 2 gravide vil få diagnosen jernmangel (Scholl, 2005). Under svangerskapet ekspanderer mors plasmavolum, økende jernbehov (Scholl et al., 2000), mens kostinntaket generelt forblir uendret (Milman, 2006). Fysiologisk kan intestinal jernabsorpsjon øke under graviditet, men først etter at jernmangel allerede har startet (Milman, 2006). Forskning tyder sterkt på at gravide kvinner ikke oppfyller kostholdsretningslinjene for jern (Derbyshire et al., 2009).

En studie fra Sheffield (UK) har rapportert at gravide kvinner bruker rundt 10,2 mg jern per dag (Mouratidou et al., 2006). En annen undersøkelse utført i en befolkning i London fant at vordende mødre hadde et gjennomsnittlig inntak på 10,7 mg jern per dag (Rees et al., 2005). En ytterligere studie som undersøkte kostholdet til utdannede, kaukasiske gravide mødre rapporterte lignende tall (Derbyshire et al., 2006). Dietter med mangel på jern under svangerskapet kan i ettertid påvirke spedbarns helse, både på kort og lengre sikt (Scholl & Reilly, 2000). Jernmangel i svangerskapet har vært knyttet til premature fødsel, redusert fødselsvekt hos spedbarn, lengde og jernlagre (Daily & Wylie, 2008). Lave jernlagre i perioder med spedbarns hjernevekst kan permanent hindre kognitiv utvikling (Lozoff, 2007 & Lozoff & Georgieff, 2006).

Teff (Eragrostis tef) er en hovedmat som konsumeres i det nordlige, vestlige og sentrale Etiopia; vanligvis i form av Enjera (flatbrød tilberedt med en rekke frokostblandinger, inkludert Eragrostis tef) (Umeta et al., 2005). Forskning har vist at Teff er en rik kilde til biotilgjengelig jern som kan tilskrives dets lave fytatinnhold. Brød laget med Tef enjera inneholder rundt 30mg jern per 100g og opptil 35mg når maten er fermentert (Umeta et al., 2005). Jerninnholdet overskrider dramatisk det i vanlige vestlige matvarer (maisflak 7,9 mg, kokt brun ris, 0,5 mg og brunt brød, 2,2 mg, alt per 100 g konsumert) (FSA, 2006). Videre har studier vist at prevalensen av jernmangelanemi under graviditet er relativt lav i Etiopia (Gies et al., 2003), noe som kan tilskrives Eragrostis tef som en stift del av kostholdet (Haidar et al., 1999).

Inkorporering av Teff i det daglige kostholdet til vordende mødre kan bidra til å redusere forekomsten av jernmangelanemi. Forskning viser at kvinner ikke holder seg til å ta store tabletttilskudd (Nguyen et al., 2008). Teff kan derfor gi en alternativ kilde til diettjern som lett kan inkorporeres i det daglige kostholdet til både gravide mødre og lekfolk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Manchester, Storbritannia, M14 6HR
        • Manchester Food Research Centre, Manchester Metropolitan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kaukasisk
  • Primiparøs
  • Singleton graviditet (uke 20 til uke 30)
  • Ikke-røykere
  • BMI før graviditet mellom 19,8 og 26
  • Sunn, fri for forstyrrelser i jernmetabolismen (hypertensjon forårsaket av graviditet
  • Tar ikke medisiner som er kjent for å påvirke jernstatus
  • Tar ikke jerntilskudd (multivitaminer vil bli tatt i betraktning)
  • Fri for gastrointestinale lidelser
  • Ingen allergier

Ekskluderingskriterier:

  • Hemoglobinkonsentrasjoner under graviditet er ikke innenfor normalområdet (under 70 g/l eller over 160 g/l)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll
Kontroll brød
Kontroll brød
Andre navn:
  • Brød med lite jern
Aktiv komparator: Teff brød
Teff brød
Andre navn:
  • Brød med høyt jern

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å utvikle teffbrød som er rikt på jern (per skive).
Tidsramme: 2 år
2 år
For å fastslå om jern fra Teff er biotilgjengelig.
Tidsramme: 2 år
2 år
For å konkludere om daglig Teff-inntak forhindrer jernmangelanemi i svangerskapet.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å bruke en rekke forskjellige biomarkører for å bestemme jernstatus.
Tidsramme: 2 år
2 år
For å sammenligne diettinntak av jern og jernstatus mellom Teff/kontrollgruppen.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Emma J Derbyshire, Manchester Metropolitan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere