此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

一种预防缺铁性贫血的功能性食品

2014年7月29日 更新者:Manchester Metropolitan University

画眉草 (Eragrostis Tef) 作为预防妊娠期缺铁性贫血的功能性食品

据估计,每 2 名怀孕的妇女中就有 1 名会被诊断出缺铁。 反过来,缺铁会影响母亲和孩子的健康和福祉。 研究表明,受孕前铁储存量低和怀孕期间铁摄入量低可能都是导致这个问题的原因。 虽然膳食补充剂可能是一种解决方案,但研究表明日常依从性很低(Nguyen 等人,2008 年)。 此外,规定的铁补充剂可能会导致不舒服的副作用,包括便秘(Wulff & Ekstrom,2003)。

在埃塞俄比亚观察到缺铁性贫血低于平均水平;这一发现归因于经常食用“画眉草”(Gies 等人,2003 年)。 画眉草(Eragrostis tef)是一种主食,通常以 Enjera(使用多种谷物制作的扁平面包)的形式食用。 研究表明,画眉草含有丰富的铁质,很容易被人体吸收。

虽然人们认为定期食用画眉草可以预防缺铁性贫血的发生,但没有研究支持这一点。 因此,本研究的目的是确定将画眉草纳入日常饮食是否可能是改善孕妇血液状况和预防缺铁性贫血发作的一种方法。 研究结果将证明画眉草是否可以作为铁的替代来源,可以很容易地融入孕妇和普通公众的日常饮食中。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

基本原理 缺铁性贫血被认为是欧洲最普遍的营养不良形式之一(Stoltzfus,2003 年和 Hercberg 等人,2001 年)。 怀孕的母亲特别容易患缺铁性贫血(Daily & Wylie,2008)。 据估计,每 2 名孕妇中就有 1 名会被诊断出缺铁(Scholl,2005 年)。 在怀孕期间,母体血浆容量增加,铁需求增加(Scholl 等人,2000 年),而膳食摄入量通常保持不变(Milman,2006 年)。 从生理学上讲,怀孕期间肠道铁的吸收可能会增加,但只有在铁消耗已经开始之后才会增加 (Milman, 2006)。 研究强烈表明孕妇没有达到铁的饮食指南(Derbyshire 等人,2009 年)。

谢菲尔德(英国)的一项研究报告称,孕妇每天摄入约 10.2 毫克的铁(Mouratidou 等人,2006 年)。 在伦敦人口中进行的另一项调查发现,准妈妈每天平均摄入 10.7 毫克铁(Rees 等人,2005 年)。 一项调查受过教育的白人孕妇饮食的进一步研究报告了类似的数据(Derbyshire 等人,2006 年)。 妊娠期间缺铁的饮食可能会影响婴儿的短期和长期健康(Scholl & Reilly,2000)。 怀孕期间缺铁与早产、婴儿出生体重、身长和铁储备减少有关(Daily & Wylie,2008 年)。 婴儿大脑发育期间铁储备不足可能会永久阻碍认知发展(Lozoff,2007 年;Lozoff 和 Georgieff,2006 年)。

画眉草 (Eragrostis tef) 是埃塞俄比亚北部、西部和中部消费的主食;通常以 Enjera 的形式出现(使用一系列谷物制作的扁平面包,包括 Eragrostis tef)(Umeta 等人,2005 年)。 研究表明,画眉草富含可生物利用的铁,这可能归因于其低植酸盐含量。 用 Tef enjera 制作的面包每 100 克含铁约 30 毫克,当食物发酵时含铁量高达 35 毫克(Umeta 等人,2005 年)。 铁含量大大超过普通西方食物(玉米片 7.9 毫克,煮糙米 0.5 毫克,黑面包 2.2 毫克,所有每 100 克食用量)(FSA,2006 年)。 此外,研究表明,埃塞俄比亚妊娠期缺铁性贫血的患病率相对较低(Gies 等人,2003 年),这可能是因为画眉草成为饮食的主要部分(Haidar 等人,1999 年)。

在准妈妈的日常饮食中加入画眉草可能有助于降低缺铁性贫血的发生率。 研究表明,女性不会坚持服用大片补充剂(Nguyen 等人,2008 年)。 因此,画眉草可以提供一种膳食铁的替代来源,可以很容易地将其纳入孕妇和普通公众的日常饮食中。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

55

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Manchester、英国、M14 6HR
        • Manchester Food Research Centre, Manchester Metropolitan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 白种人
  • 初产
  • 单胎妊娠(第 20 周至第 30 周)
  • 非吸烟者
  • 孕前 BMI 在 19.8 和 26 之间
  • 身体健康,无铁代谢障碍(妊娠高血压
  • 不服用已知会影响铁状态的药物
  • 不服用铁补充剂(复合维生素将被计算在内)
  • 免于肠胃疾病
  • 无过敏

排除标准:

  • 妊娠血红蛋白浓度不在正常范围内(低于 70g/l 或超过 160g/l)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制
对照面包
对照面包
其他名称:
  • 低铁面包
有源比较器:画眉草面包
画眉草面包
其他名称:
  • 高铁面包

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
开发富含铁的画眉面包(每片)。
大体时间:2年
2年
确定画眉草中的铁是否具有生物可利用性。
大体时间:2年
2年
总结每日食用 Teff 是否可以预防妊娠期缺铁性贫血。
大体时间:2年
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
使用一系列不同的生物标志物来确定铁的状态。
大体时间:2年
2年
比较 Teff/对照组之间铁的膳食摄入量和铁的状况。
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dr Emma J Derbyshire、Manchester Metropolitan University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年7月1日

研究完成 (实际的)

2011年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月22日

首次发布 (估计)

2010年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月29日

最后验证

2010年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

对照面包的临床试验

3
订阅