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Um alimento funcional para a prevenção da anemia por deficiência de ferro

29 de julho de 2014 atualizado por: Manchester Metropolitan University

Teff (Eragrostis Tef) como Alimento Funcional para a Prevenção da Anemia Ferropriva na Gravidez

Estima-se que 1 em cada 2 mulheres grávidas será diagnosticada com deficiência de ferro. Por sua vez, a deficiência de ferro pode afetar a saúde e o bem-estar da mãe e do filho. Estudos mostram que os baixos estoques de ferro antes da concepção e a baixa ingestão de ferro durante a gravidez podem estar contribuindo para esse problema. Embora os suplementos dietéticos possam ser uma solução, a pesquisa indica que a adesão diária é baixa (Nguyen et al., 2008). Além disso, suplementos de ferro prescritos podem resultar em efeitos colaterais desconfortáveis, incluindo constipação (Wulff & Ekstrom, 2003).

Foi observado na Etiópia que a anemia por deficiência de ferro é inferior à média; um achado que tem sido atribuído ao consumo regular de "Teff" (Gies et al., 2003). Teff (Eragrostis tef) é um alimento básico geralmente consumido na forma de Enjera (pão achatado preparado com uma variedade de cereais). A pesquisa mostrou que Teff é uma rica fonte de ferro que é facilmente absorvida pelo organismo.

Embora se acredite que o consumo regular de Teff possa prevenir o aparecimento de anemia por deficiência de ferro, não há pesquisas para apoiar isso. Portanto, o objetivo do presente estudo é estabelecer se a incorporação de Teff na dieta diária pode ser uma forma de melhorar o perfil sanguíneo e prevenir o aparecimento de anemia ferropriva em gestantes. Os resultados do estudo demonstrarão se o Teff pode ser uma fonte alternativa de ferro que pode ser facilmente incorporada à dieta diária de gestantes e do público leigo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Justificativa A anemia por deficiência de ferro é considerada uma das formas mais prevalentes de desnutrição na Europa (Stoltzfus, 2003 & Hercberg et al., 2001). As mães grávidas são particularmente suscetíveis ao aparecimento de anemia por deficiência de ferro (Daily & Wylie, 2008). Estima-se que 1 em cada 2 mulheres grávidas será diagnosticada com deficiência de ferro (Scholl, 2005). Durante a gravidez, o volume plasmático materno se expande, aumentando as necessidades de ferro (Scholl et al., 2000), enquanto a ingestão dietética geralmente permanece inalterada (Milman, 2006). Fisiologicamente, a absorção intestinal de ferro pode aumentar durante a gravidez, mas somente após o início da depleção de ferro (Milman, 2006). A pesquisa sugere fortemente que as mulheres grávidas não estão atendendo às diretrizes dietéticas de ferro (Derbyshire et al., 2009).

Um estudo de Sheffield (Reino Unido) relatou que mulheres grávidas consomem cerca de 10,2 mg de ferro por dia (Mouratidou et al., 2006). Outra investigação realizada em uma população de Londres descobriu que as gestantes tinham uma ingestão média de 10,7 mg de ferro por dia (Rees et al., 2005). Um estudo adicional investigando a dieta de mulheres grávidas caucasianas educadas relatou números semelhantes (Derbyshire et al., 2006). Dietas deficientes em ferro durante a gestação podem subsequentemente afetar a saúde infantil, tanto a curto quanto a longo prazo (Scholl & Reilly, 2000). As deficiências de ferro na gravidez têm sido associadas a partos prematuros, peso reduzido ao nascer, comprimento e reservas de ferro (Daily & Wylie, 2008). Baixos estoques de ferro durante os períodos de crescimento do cérebro infantil podem impedir permanentemente o desenvolvimento cognitivo (Lozoff, 2007 & Lozoff & Georgieff, 2006).

Teff (Eragrostis tef) é um alimento básico consumido no norte, oeste e centro da Etiópia; geralmente na forma de Enjera (pão achatado preparado com uma variedade de cereais, incluindo Eragrostis tef) (Umeta et al., 2005). A pesquisa mostrou que o Teff é uma rica fonte de ferro biodisponível, o que pode ser atribuído ao seu baixo teor de fitato. O pão feito com Tef enjera contém cerca de 30mg de ferro por 100g e até 35mg quando o alimento é fermentado (Umeta et al., 2005). O teor de ferro excede dramaticamente o dos alimentos ocidentais comuns (flocos de milho 7,9 mg, arroz integral cozido, 0,5 mg e pão integral, 2,2 mg, todos por 100 g consumidos) (FSA, 2006). Além disso, estudos mostraram que a prevalência de anemia por deficiência de ferro na gravidez é relativamente baixa na Etiópia (Gies et al., 2003), o que pode ser atribuído ao Eragrostis tef formando uma parte básica da dieta (Haidar et al., 1999).

A incorporação de Teff na dieta diária de mulheres grávidas pode ajudar a reduzir a incidência de anemia por deficiência de ferro. A pesquisa mostra que as mulheres não aderem a tomar suplementos de comprimidos grandes (Nguyen et al., 2008). Teff pode, portanto, fornecer uma fonte alternativa de ferro dietético que pode ser facilmente incorporada à dieta diária de mães grávidas e do público leigo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Manchester, Reino Unido, M14 6HR
        • Manchester Food Research Centre, Manchester Metropolitan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • caucasiano
  • Primípara
  • Gravidez única (semana 20 a semana 30)
  • não fumante
  • IMC antes da gravidez entre 19,8 e 26
  • Saudável, livre de distúrbios do metabolismo do ferro (hipertensão induzida pela gravidez
  • Não tomar medicamentos conhecidos por influenciar o estado do ferro
  • Não tomar suplementos de ferro (multivitaminas serão contabilizadas)
  • Livre de distúrbios gastrointestinais
  • Sem alergias

Critério de exclusão:

  • As concentrações de hemoglobina na gravidez não estão dentro da faixa normal (abaixo de 70g/l ou acima de 160g/l)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Ao controle
Pão de controle
Pão de controle
Outros nomes:
  • Pão com baixo teor de ferro
Comparador Ativo: Pão de teff
Pão de teff
Outros nomes:
  • Pão com alto teor de ferro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desenvolver o pão Teff rico em ferro (por fatia).
Prazo: 2 anos
2 anos
Para estabelecer se o ferro de Teff é biodisponível.
Prazo: 2 anos
2 anos
Concluir se o consumo diário de Teff previne a anemia por deficiência de ferro na gravidez.
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Para usar uma variedade de diferentes biomarcadores para determinar o status de ferro.
Prazo: 2 anos
2 anos
Comparar a ingestão dietética de ferro e status de ferro entre o grupo Teff/controle.
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Emma J Derbyshire, Manchester Metropolitan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

25 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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