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Ein funktionelles Lebensmittel zur Vorbeugung von Eisenmangelanämie

29. Juli 2014 aktualisiert von: Manchester Metropolitan University

Teff (Eragrostis Tef) als funktionelles Lebensmittel zur Vorbeugung von Eisenmangelanämie in der Schwangerschaft

Es wurde geschätzt, dass bei 1 von 2 Frauen, die ein Baby erwarten, ein Eisenmangel diagnostiziert wird. Eisenmangel wiederum kann die Gesundheit und das Wohlbefinden von Mutter und Kind beeinträchtigen. Studien zeigen, dass niedrige Eisenspeicher vor der Empfängnis und niedrige Eisenzufuhr während der Schwangerschaft beide zu diesem Problem beitragen können. Obwohl Nahrungsergänzungsmittel eine Lösung sein können, zeigt die Forschung, dass die tägliche Compliance gering ist (Nguyen et al., 2008). Darüber hinaus können verschriebene Eisenpräparate zu unangenehmen Nebenwirkungen führen, einschließlich Verstopfung (Wulff & Ekstrom, 2003).

In Äthiopien wurde beobachtet, dass die Eisenmangelanämie unterdurchschnittlich ist; ein Befund, der auf den regelmäßigen Konsum von „Teff“ zurückgeführt wird (Gies et al., 2003). Teff (Eragrostis tef) ist ein Grundnahrungsmittel, das normalerweise in Form von Enjera (Fladenbrot aus verschiedenen Getreidesorten) verzehrt wird. Untersuchungen haben gezeigt, dass Teff eine reichhaltige Eisenquelle ist, die leicht vom Körper aufgenommen werden kann.

Obwohl angenommen wird, dass der regelmäßige Konsum von Teff das Auftreten einer Eisenmangelanämie verhindern kann, gibt es keine Forschung, die dies unterstützt. Daher ist das Ziel der vorliegenden Studie festzustellen, ob die Aufnahme von Teff in die tägliche Ernährung eine Möglichkeit sein könnte, das Blutprofil zu verbessern und das Auftreten einer Eisenmangelanämie bei werdenden Müttern zu verhindern. Die Studienergebnisse werden zeigen, ob Teff eine alternative Eisenquelle sein kann, die leicht in die tägliche Ernährung sowohl von schwangeren Müttern als auch von Laien aufgenommen werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Begründung Die Eisenmangelanämie gilt als eine der häufigsten Formen der Mangelernährung in Europa (Stoltzfus, 2003 & Hercberg et al., 2001). Schwangere Mütter sind besonders anfällig für das Auftreten einer Eisenmangelanämie (Daily & Wylie, 2008). Schätzungen zufolge wird bei 1 von 2 schwangeren Frauen ein Eisenmangel diagnostiziert (Scholl, 2005). Während der Schwangerschaft dehnt sich das mütterliche Plasmavolumen aus, wodurch der Eisenbedarf steigt (Scholl et al., 2000), während die Nahrungsaufnahme im Allgemeinen unverändert bleibt (Milman, 2006). Physiologisch kann die intestinale Eisenresorption während der Schwangerschaft zunehmen, jedoch erst, nachdem der Eisenabbau bereits begonnen hat (Milman, 2006). Die Forschung deutet stark darauf hin, dass schwangere Frauen die Ernährungsrichtlinien für Eisen nicht erfüllen (Derbyshire et al., 2009).

Eine Studie aus Sheffield (UK) hat berichtet, dass schwangere Frauen etwa 10,2 mg Eisen pro Tag zu sich nehmen (Mouratidou et al., 2006). Eine andere Untersuchung, die in einer Londoner Bevölkerung durchgeführt wurde, ergab, dass werdende Mütter eine durchschnittliche Eisenaufnahme von 10,7 mg pro Tag hatten (Rees et al., 2005). Eine weitere Studie, die die Ernährung von gebildeten, kaukasischen schwangeren Müttern untersuchte, berichtete ähnliche Zahlen (Derbyshire et al., 2006). Eisenmangel während der Schwangerschaft kann die Gesundheit des Säuglings sowohl kurz- als auch langfristig beeinträchtigen (Scholl & Reilly, 2000). Eisenmangel in der Schwangerschaft wurde mit Frühgeburten, reduziertem Geburtsgewicht, reduzierter Länge und Eisenvorräten in Verbindung gebracht (Daily & Wylie, 2008). Niedrige Eisenspeicher während Perioden des kindlichen Gehirnwachstums können die kognitive Entwicklung dauerhaft behindern (Lozoff, 2007 & Lozoff & Georgieff, 2006).

Teff (Eragrostis tef) ist ein Grundnahrungsmittel, das in Nord-, West- und Zentraläthiopien konsumiert wird; normalerweise in Form von Enjera (Fladenbrot, das aus einer Reihe von Getreidesorten zubereitet wird, einschließlich Eragrostis tef) (Umeta et al., 2005). Untersuchungen haben gezeigt, dass Teff eine reichhaltige Quelle für bioverfügbares Eisen ist, was auf seinen geringen Phytatgehalt zurückzuführen sein kann. Mit Tef enjera zubereitetes Brot enthält etwa 30 mg Eisen pro 100 g und bis zu 35 mg, wenn das Lebensmittel fermentiert ist (Umeta et al., 2005). Der Eisengehalt übersteigt den üblicher westlicher Lebensmittel (Cornflakes 7,9 mg, gekochter Naturreis 0,5 mg und Vollkornbrot 2,2 mg, alles pro 100 g verzehrt) (FSA, 2006). Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass die Prävalenz der Schwangerschafts-Eisenmangelanämie in Äthiopien relativ gering ist (Gies et al., 2003), was darauf zurückzuführen sein kann, dass Eragrostis tef ein fester Bestandteil der Ernährung ist (Haidar et al., 1999).

Die Aufnahme von Teff in die tägliche Ernährung werdender Mütter kann dazu beitragen, das Auftreten von Eisenmangelanämie zu verringern. Untersuchungen zeigen, dass Frauen sich nicht an die Einnahme großer Nahrungsergänzungsmittel halten (Nguyen et al., 2008). Teff kann daher eine alternative Eisenquelle darstellen, die leicht in die tägliche Ernährung von schwangeren Müttern und Laien aufgenommen werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M14 6HR
        • Manchester Food Research Centre, Manchester Metropolitan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kaukasisch
  • Erstgebärend
  • Einlingsschwangerschaft (Woche 20 bis Woche 30)
  • Nichtraucher
  • BMI vor der Schwangerschaft zwischen 19,8 und 26
  • Gesund, frei von Eisenstoffwechselstörungen (schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck).
  • Keine Einnahme von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Eisenstatus beeinflussen
  • Keine Einnahme von Eisenpräparaten (Multivitamine werden berücksichtigt)
  • Frei von Magen-Darm-Beschwerden
  • Keine Allergien

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschafts-Hämoglobinkonzentrationen liegen nicht im normalen Bereich (unter 70 g/l oder über 160 g/l)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Brot kontrollieren
Brot kontrollieren
Andere Namen:
  • Eisenarmes Brot
Aktiver Komparator: Teff Brot
Teff Brot
Andere Namen:
  • Eisenreiches Brot

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zur Entwicklung von eisenreichem Teffbrot (pro Scheibe).
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Feststellung, ob Eisen aus Teff bioverfügbar ist.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Abzuschließen, ob der tägliche Teff-Konsum einer Eisenmangelanämie in der Schwangerschaft vorbeugt.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verwendung einer Reihe verschiedener Biomarker zur Bestimmung des Eisenstatus.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Vergleich der Nahrungsaufnahme von Eisen und des Eisenstatus zwischen der Teff-/Kontrollgruppe.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr Emma J Derbyshire, Manchester Metropolitan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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