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철결핍성 빈혈 예방을 위한 기능성 식품

2014년 7월 29일 업데이트: Manchester Metropolitan University

임신 예방을 위한 기능성 식품인 테프(Eragrostis Tef) 철결핍성 빈혈

아기를 기대하는 여성 2명 중 1명은 철분 결핍 진단을 받을 것으로 추정됩니다. 차례로 철분 결핍은 건강과 웰빙 또는 엄마와 아기 모두에게 영향을 미칠 수 있습니다. 연구에 따르면 임신 전 철분 저장량이 적고 임신 중 철분 섭취량이 적으면 이 문제가 발생할 수 있습니다. 식이 보충제가 하나의 해결책이 될 수 있지만, 연구에 따르면 일일 순응도는 낮습니다(Nguyen et al., 2008). 또한 처방된 철분 보충제는 변비를 포함한 불편한 부작용을 초래할 수 있습니다(Wulff & Ekstrom, 2003).

에티오피아에서는 철 결핍성 빈혈이 평균보다 낮은 것으로 관찰되었습니다. 정기적인 "Teff" 소비에 기인한 결과입니다(Gies et al., 2003). Teff(Eragrostis tef)는 일반적으로 Enjera(다양한 곡물을 사용하여 준비된 평평한 빵)의 형태로 소비되는 주식입니다. 연구에 따르면 Teff는 몸에 쉽게 흡수되는 풍부한 철분 공급원입니다.

규칙적인 Teff 섭취가 철 결핍성 빈혈의 발병을 예방할 수 있다고 생각되지만 이를 뒷받침하는 연구는 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 Teff를 매일 식단에 포함시키는 것이 혈액 프로필을 개선하고 임산부의 철 결핍성 빈혈 발병을 예방하는 한 가지 방법인지 여부를 확인하는 것입니다. 연구 결과는 Teff가 임산부와 일반인 모두의 일일 식단에 쉽게 통합될 수 있는 대체 철분 공급원인지 여부를 입증할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

근거 철결핍성 빈혈은 유럽에서 가장 흔한 영양실조 형태 중 하나로 간주됩니다(Stoltzfus, 2003 & Hercberg et al., 2001). 임산부는 특히 철 결핍성 빈혈 발병에 취약합니다(Daily & Wylie, 2008). 임신한 여성 2명 중 1명은 철분 결핍으로 진단될 것으로 추정됩니다(Scholl, 2005). 임신 중 모체 혈장량이 팽창하여 철분 요구량이 증가하는 반면(Scholl et al., 2000) 식이 섭취량은 일반적으로 변하지 않습니다(Milman, 2006). 생리학적으로 장내 철 흡수는 임신 중에 증가할 수 있지만 철 고갈이 이미 시작된 후에만 가능합니다(Milman, 2006). 연구에 따르면 임산부는 철분에 대한 식이 지침을 충족하지 못하고 있습니다(Derbyshire et al., 2009).

Sheffield(영국) 연구에서는 임산부가 하루에 약 10.2mg의 철분을 섭취한다고 보고했습니다(Mouratidou et al., 2006). 런던 인구에서 수행된 또 다른 조사에서 임산부는 하루 평균 10.7mg의 철분을 섭취하는 것으로 나타났습니다(Rees et al., 2005). 교육을 받은 백인 임산부의 식단을 조사한 추가 연구에서도 비슷한 수치가 보고되었습니다(Derbyshire et al., 2006). 임신 중 철분이 부족한 식단은 이후 단기 및 장기적으로 영아 건강에 영향을 미칠 수 있습니다(Scholl & Reilly, 2000). 임신 중 철분 결핍은 조산, 영아 출생 체중 감소, 신장 및 철 저장량 감소와 관련이 있습니다(Daily & Wylie, 2008). 영아 뇌 성장 기간 동안 낮은 철 저장량은 인지 발달을 영구적으로 방해할 수 있습니다(Lozoff, 2007 & Lozoff & Georgieff, 2006).

테프(Eragrostis tef)는 에티오피아 북부, 서부 및 중부에서 소비되는 주식입니다. 일반적으로 Enjera(Eragrostis tef를 포함한 다양한 곡물을 사용하여 준비한 납작한 빵) 형태입니다(Umeta et al., 2005). 연구에 따르면 테프는 낮은 피테이트 함량으로 인해 생체 이용 가능한 철의 풍부한 공급원입니다. Tef enjera로 만든 빵은 100g당 약 30mg의 철분을 함유하고 있으며 음식이 발효되면 최대 35mg까지 함유됩니다(Umeta et al., 2005). 철분 함량은 일반적인 서양식품(콘플레이크 7.9mg, 현미밥 0.5mg, 현미빵 2.2mg, 모두 100g 섭취 시)을 훨씬 능가한다(FSA, 2006). 또한, 연구에 따르면 에티오피아에서는 임신 중 철 결핍성 빈혈의 유병률이 상대적으로 낮으며(Gies et al., 2003), 이는 식단의 주요 부분을 형성하는 Eragrostis tef 때문일 수 있습니다(Haidar et al., 1999).

임산부의 일일 식단에 Teff를 포함하면 철 결핍성 빈혈 발생률을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 연구에 따르면 여성은 대용량 정제 보충제 복용을 고수하지 않는 것으로 나타났습니다(Nguyen et al., 2008). 따라서 Teff는 임산부와 일반 대중 모두의 일일 식단에 쉽게 통합될 수 있는 식이 철분의 대체 공급원을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Manchester, 영국, M14 6HR
        • Manchester Food Research Centre, Manchester Metropolitan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 코카서스 사람
  • 원시
  • 단태임신(20주~30주)
  • 비흡연자
  • 임신 전 BMI 19.8~26
  • 철분대사장애(임신성고혈압)가 없는 건강한
  • 철분 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 약을 복용하지 않음
  • 철분 보충제를 복용하지 않음(종합비타민이 고려됨)
  • 위장 장애가 없음
  • 알레르기 없음

제외 기준:

  • 임신 중 헤모글로빈 농도가 정상 범위(70g/l 미만 또는 160g/l 초과)에 속하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
제어 빵
제어 빵
다른 이름들:
  • 저철분 빵
활성 비교기: 테프 빵
테프 빵
다른 이름들:
  • 고철분 빵

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
철분이 풍부한 테프 빵을 개발하기 위해(조각당).
기간: 2 년
2 년
Teff의 철이 생체 이용 가능한지 여부를 확인합니다.
기간: 2 년
2 년
매일 Teff 섭취가 임신 중 철 결핍성 빈혈을 예방하는지 여부를 결론짓기 위해.
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
다양한 바이오마커를 사용하여 철분 상태를 결정합니다.
기간: 2 년
2 년
Teff/대조군 간의 철분 및 철분 상태의 식이 섭취량을 비교합니다.
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dr Emma J Derbyshire, Manchester Metropolitan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 22일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2010년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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