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Un alimento funzionale per la prevenzione dell'anemia da carenza di ferro

29 luglio 2014 aggiornato da: Manchester Metropolitan University

Teff (Eragrostis Tef) come alimento funzionale per la prevenzione dell'anemia da carenza di ferro in gravidanza

È stato stimato che a 1 donna su 2 in attesa di un bambino verrà diagnosticata una carenza di ferro. A sua volta, la carenza di ferro può influire sulla salute e sul benessere sia della madre che del bambino. Gli studi dimostrano che i bassi depositi di ferro prima del concepimento e le basse assunzioni di ferro durante la gravidanza possono entrambi contribuire a questo problema. Sebbene gli integratori alimentari possano essere una soluzione, la ricerca indica che la compliance giornaliera è bassa (Nguyen et al., 2008). Inoltre, gli integratori di ferro prescritti possono provocare spiacevoli effetti collaterali, inclusa la stitichezza (Wulff & Ekstrom, 2003).

In Etiopia è stato osservato che l'anemia sideropenica è inferiore alla media; una scoperta che è stata attribuita al consumo regolare di "Teff" (Gies et al., 2003). Il teff (Eragrostis tef) è un alimento base solitamente consumato sotto forma di Enjera (focaccia preparata utilizzando una gamma di cereali). La ricerca ha dimostrato che il teff è una ricca fonte di ferro che viene facilmente assorbito dall'organismo.

Sebbene si ritenga che il consumo regolare di Teff possa prevenire l'insorgenza dell'anemia da carenza di ferro, non ci sono ricerche a sostegno di ciò. Pertanto, lo scopo del presente studio è stabilire se incorporare il Teff nella dieta quotidiana possa essere un modo per migliorare il profilo sanguigno e prevenire l'insorgenza di anemia da carenza di ferro nelle future mamme. I risultati dello studio dimostreranno se il Teff può essere una fonte alternativa di ferro che può essere facilmente incorporata nella dieta quotidiana sia delle madri incinte che del pubblico laico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Motivazione L'anemia sideropenica è considerata una delle forme più diffuse di malnutrizione in Europa (Stoltzfus, 2003 & Hercberg et al., 2001). Le madri incinte sono particolarmente suscettibili all'insorgenza di anemia sideropenica (Daily & Wylie, 2008). È stato stimato che a 1 donna incinta su 2 verrà diagnosticata una carenza di ferro (Scholl, 2005). Durante la gravidanza il volume plasmatico materno si espande, aumentando il fabbisogno di ferro (Scholl et al., 2000) mentre l'apporto dietetico rimane generalmente invariato (Milman, 2006). Fisiologicamente, l'assorbimento intestinale di ferro può aumentare durante la gravidanza, ma solo dopo che la deplezione di ferro è già iniziata (Milman, 2006). La ricerca suggerisce fortemente che le donne in gravidanza non rispettano le linee guida dietetiche per il ferro (Derbyshire et al., 2009).

Uno studio di Sheffield (Regno Unito) ha riportato che le donne incinte consumano circa 10,2 mg di ferro al giorno (Mouratidou et al., 2006). Un'altra indagine condotta su una popolazione londinese ha rilevato che le future mamme avevano un'assunzione media di 10,7 mg di ferro al giorno (Rees et al., 2005). Un ulteriore studio che ha indagato la dieta di madri incinte caucasiche istruite ha riportato cifre simili (Derbyshire et al., 2006). Le diete carenti di ferro durante la gestazione possono successivamente influenzare la salute del bambino, sia a breve che a lungo termine (Scholl & Reilly, 2000). Le carenze di ferro in gravidanza sono state collegate a parti pretermine, riduzione del peso alla nascita del neonato, della lunghezza e delle riserve di ferro (Daily & Wylie, 2008). Bassi depositi di ferro durante i periodi di crescita del cervello infantile possono ostacolare permanentemente lo sviluppo cognitivo (Lozoff, 2007 & Lozoff & Georgieff, 2006).

Il teff (Eragrostis tef) è un alimento base consumato nell'Etiopia settentrionale, occidentale e centrale; solitamente sotto forma di Enjera (focaccia preparata utilizzando una gamma di cereali, tra cui Eragrostis tef) (Umeta et al., 2005). La ricerca ha dimostrato che il teff è una ricca fonte di ferro biodisponibile che può essere attribuito al suo basso contenuto di fitati. Il pane prodotto con Tef enjera contiene circa 30 mg di ferro per 100 ge fino a 35 mg quando il cibo viene fermentato (Umeta et al., 2005). Il contenuto di ferro supera notevolmente quello dei comuni alimenti occidentali (corn flakes 7,9 mg, riso integrale bollito, 0,5 mg e pane integrale, 2,2 mg, tutti per 100 g consumati) (FSA, 2006). Inoltre, gli studi hanno dimostrato che la prevalenza dell'anemia sideropenica in gravidanza è relativamente bassa in Etiopia (Gies et al., 2003) che può essere attribuita a Eragrostis tef che costituisce una parte fondamentale della dieta (Haidar et al., 1999).

L'incorporazione di Teff nella dieta quotidiana delle future mamme può aiutare a ridurre l'incidenza dell'anemia da carenza di ferro. La ricerca mostra che le donne non aderiscono all'assunzione di integratori in compresse di grandi dimensioni (Nguyen et al., 2008). Il teff può quindi fornire una fonte alternativa di ferro alimentare che può essere facilmente incorporato nella dieta quotidiana sia delle madri incinte che del pubblico laico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Manchester, Regno Unito, M14 6HR
        • Manchester Food Research Centre, Manchester Metropolitan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • caucasico
  • Primiparo
  • Gravidanza singola (da 20 a 30 settimane)
  • Non fumatori
  • BMI pre-gravidanza tra 19,8 e 26
  • Sano, privo di disturbi del metabolismo del ferro (ipertensione indotta dalla gravidanza
  • Non assumere medicinali noti per influenzare lo stato del ferro
  • Non assumere integratori di ferro (i multivitaminici saranno contabilizzati)
  • Privo di disturbi gastrointestinali
  • Nessuna allergia

Criteri di esclusione:

  • Le concentrazioni di emoglobina in gravidanza non rientrano nell'intervallo normale (inferiori a 70 g/l o superiori a 160 g/l)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Controllare il pane
Controllare il pane
Altri nomi:
  • Pane a basso contenuto di ferro
Comparatore attivo: Pane al teff
Pane al teff
Altri nomi:
  • Pane ad alto contenuto di ferro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sviluppare un pane al teff ricco di ferro (per fetta).
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Stabilire se il ferro del Teff è biodisponibile.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Per concludere se il consumo giornaliero di Teff previene l'anemia da carenza di ferro in gravidanza.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Utilizzare una gamma di diversi biomarcatori per determinare lo stato del ferro.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Confrontare l'assunzione dietetica di ferro e lo stato del ferro tra il gruppo Teff/controllo.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr Emma J Derbyshire, Manchester Metropolitan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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