毎日一緒に過ごす：小児外傷性脳損傷（TBI）からの回復「I-InterACT」 (I-InTERACT)
2014年10月27日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
外傷性脳損傷の幼児の家族のためのオンライン介入: I-Interact
この研究の目的は、中等度または重度の外傷性脳損傷 (TBI) を経験した幼児の家族を対象としたオンライン介入をテストすることです。
これまでの介入は、外傷性脳損傷の幼児のニーズに応えるように設計されておらず、フィードバックにより、幼児の家族に適した例や資料がもっと欲しいという要望が明らかになりました。
このプロジェクトは、外傷性脳損傷の幼児のニーズに対応するためにオンライン介入の内容を変更することにより、研究者らの以前の研究に基づいて構築されています。
このプロジェクトの目標は、前向きな子育て行動を奨励し、子どもの行動を改善し、外傷性脳損傷後の親の苦痛と負担を軽減する介入を開発することです。
研究者らは、介入群は積極的な比較群よりも、より効果的な育児スキルを示し、追跡調査時に子どもの機能が向上し、親の苦痛のレベルが低いという仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
毎年 500 万人の幼い子供たちが外傷性脳損傷 (TBI) に苦しんでおり、その結果、新たな子供の行動上の問題、親の苦痛、家族の機能不全が生じています。
最近の研究では、オンラインでのスキル構築介入が介護者の苦痛を軽減し、外傷性脳損傷後の子どもの適応を改善できるという証拠を示しています。
研究者らは、I-InterACTグループはIRCグループよりも効果的な育児スキルを示し、追跡調査時に子どもの機能が向上し、親の苦痛のレベルが低いという仮説を立てています。
研究者らの最も重要な目標は、親に費用対効果の高い方法で対処および子育てスキルの向上を提供することにより、外傷性脳損傷後の幼児における長期的な行動上の問題と障害のリスクを軽減することです。
調査結果は、プレゼンテーションや査読付き出版物、ウェブサイトやニュースレター、権利擁護団体とのワークショップ、関係者への技術支援などを通じて広められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去24か月以内に発生した中等度から重度の外傷性脳損傷
- 一晩の入院
- 英語を話す
- 親はインフォームドコンセントを提供することに同意する必要があります
除外基準:
- 子供は両親または保護者と同居していない
- 子供または親に精神疾患による入院歴がある
- 中等度または重度の精神遅滞、自閉症、または重大な発達障害と診断されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：インターネット リソースの比較 (IRC)
参加者はインターネット リソース比較グループの待遇を受けることができます。
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IRC グループの家族には、コンピューター、高速インターネット アクセス、脳損傷に関する情報とリソースへのリンクが提供されます。
家族はこれらのリソースに好きなだけアクセスできます。
他の名前：
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実験的：アイ・インタラクト
参加者はインターネットベースの子育てスキル プログラムを受けられます。
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I-InterACT の家族は、10 回の Web セッション (章のようなもの) を閲覧し、外傷性脳損傷、子育てスキル、コミュニケーション、行動戦略、ストレス管理に関する教育に焦点を当てた 10 回の家族会議に参加します。
ミーティングは、訓練を受けたセラピストとコンピューターを接続して自宅で行われます。
また、家族には月に 2 回、カウンセラーから連絡があり、個別の問題や懸念事項について話し合います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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保護者の自己申告による措置
時間枠：3年
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3年
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親子のやりとりをビデオ撮影
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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神経心理検査
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shari L. Wade, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月27日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。