Vuorovaikutus yhdessä joka päivä: toipuminen lapsuuden traumaattisen aivovaurion (TBI) jälkeen "I-InTERACT (I-InTERACT)
maanantai 27. lokakuuta 2014 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Online-interventio pienten lasten perheille, joilla on TBI: I-InTERACT
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata online-interventiota pienten lasten perheille, jotka ovat kokeneet kohtalaisen tai vakavan traumaattisen aivovaurion (TBI).
Aiempia interventioita ei suunniteltu vastaamaan pienten lasten, joilla on TBI, tarpeita, ja palaute paljasti halun saada lisää esimerkkejä ja materiaaleja, jotka sopivat nuorempien lasten perheille.
Tämä projekti perustuu tutkijoiden aiempaan tutkimukseen muokkaamalla online-interventiosisältöä vastaamaan pienten lasten, joilla on TBI, tarpeita.
Tämän projektin tavoitteena on kehittää interventio, joka kannustaa positiiviseen vanhemmuuden käyttäytymiseen, parantaa lasten käyttäytymistä ja vähentää vanhempien ahdistusta ja taakkaa TBI:n jälkeen.
Tutkijat olettavat, että interventioryhmällä on tehokkaampia vanhemmuuden taitoja, parempi lasten toiminta ja pienempi vanhempien ahdistustaso seurannassa kuin aktiivisessa vertailuryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisi miljoonaa pientä lasta kärsii traumaattisesta aivovauriosta (TBI) joka vuosi, mikä johtaa uusiin lasten käyttäytymisongelmiin, vanhempien ahdistukseen ja perheen toimintahäiriöihin.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että online-taitojen kehittämistoimenpiteet voivat vähentää hoitajan ahdistusta ja parantaa lasten sopeutumista TBI:n jälkeen.
Tutkijat olettavat, että I-InTERACT-ryhmällä on tehokkaammat vanhemmuuden taidot sekä parempi lasten toiminta ja pienempi vanhempien ahdistustaso seurannassa kuin IRC-ryhmällä.
Tutkijoiden yleisenä tavoitteena on vähentää pitkäaikaisten käyttäytymisongelmien ja vammaisten riskiä pienten lasten TBI:n jälkeen antamalla vanhemmille paremmat selviytymistaidot ja vanhemmuuden taidot kustannustehokkaalla tavalla.
Löydökset levitetään esityksissä ja vertaisarvioituissa julkaisuissa, verkkosivustolla ja uutiskirjeellä, työpajoilla edunvalvontaryhmien kanssa ja teknisen avun kautta asianosaisille
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea TBI, joka esiintyi viimeisen 24 kuukauden aikana
- Yöpyminen sairaalassa
- Englantia puhuva
- Vanhemman on oltava valmis antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi ei asu vanhempiensa tai huoltajan luona
- Lapsi tai vanhempi on ollut sairaalahoidossa psykiatristen ongelmien vuoksi
- Diagnoosi on kohtalainen tai vaikea kehitysvamma, autismi tai merkittävä kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Internet-resurssien vertailu (IRC)
Osallistujat saavat Internet-resurssien vertailuryhmäkäsittelyn
|
IRC-ryhmään kuuluvat perheet saavat tietokoneita, nopean internetyhteyden ja linkkejä aivovammatietoihin ja -resursseihin.
Resurssit ovat perheiden käytettävissä niin usein kuin haluavat.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: I-INTERACT
Osallistujat saavat Internet-pohjaisen vanhemmuuden taitoohjelman.
|
I-InTERACT-perheet käyvät läpi 10 verkkoistuntoa (kuten lukuja) ja osallistuvat 10:een perhekokoukseen, joissa keskitytään koulutukseen traumaattisista aivovammoista, vanhemmuuden taidoista, viestinnästä, käyttäytymisstrategioista ja stressinhallinnasta.
Tapaamiset pidetään heidän kotonaan tietokoneyhteyden avulla koulutetun terapeutin kanssa.
Ohjaaja ottaa myös perheisiin yhteyttä kaksi kertaa kuukaudessa keskustellakseen yksittäisistä ongelmista tai huolenaiheista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vanhemman itseraportointitoimenpiteet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Videoitu vanhempien ja lasten vuorovaikutus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neuropsykologinen testaus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shari L. Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja:
- Hermoston sairaudet
- päävamma
- TBI
- Keskushermoston sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Haavat ja vammat
- Aivovammat
- kallonsisäinen turvotus
- aivojen turvotus
- kranioaivo-trauma
- aivoverenvuoto, traumaattinen
- subduraalinen hematooma
- aivotärähdys
- päävammat, kiinni
- epiduraalinen hematooma
- ekstra-aksiaalinen verenvuoto
- aivokuoren ruhje
- Trauma, hermosto
- Ympäristöperäiset häiriöt
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H133G060167
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .