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Jeden Tag miteinander interagieren: Genesung nach einem Schädel-Hirn-Trauma (SHT) im Kindesalter „I-InTERACT (I-InTERACT)

27. Oktober 2014 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Eine Online-Intervention für Familien kleiner Kinder mit TBI: I-InTERACT

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Online-Intervention für Familien kleiner Kinder zu testen, die eine mittelschwere oder schwere traumatische Hirnverletzung (SHT) erlitten haben. Frühere Interventionen waren nicht darauf ausgelegt, auf die Bedürfnisse kleiner Kinder mit Schädel-Hirn-Trauma einzugehen, und die Rückmeldungen zeigten den Wunsch nach mehr Beispielen und Materialien, die für Familien jüngerer Kinder geeignet sind. Dieses Projekt baut auf früheren Untersuchungen der Forscher auf, indem es den Online-Interventionsinhalt modifiziert, um auf die Bedürfnisse kleiner Kinder mit TBI einzugehen. Das Ziel dieses Projekts besteht darin, eine Intervention zu entwickeln, die ein positives Erziehungsverhalten fördert, das kindliche Verhalten verbessert und den Stress und die Belastung der Eltern nach einer Schädel-Hirn-Trauma verringert. Die Forscher gehen davon aus, dass die Interventionsgruppe bei der Nachuntersuchung effektivere Erziehungsfähigkeiten sowie eine bessere Leistungsfähigkeit des Kindes und ein geringeres Maß an elterlichem Stress aufweisen wird als die aktive Vergleichsgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fünf Millionen kleine Kinder erleiden jedes Jahr ein Schädel-Hirn-Trauma (TBI), was zu neuen Verhaltensproblemen bei Kindern, elterlichem Stress und familiären Störungen führt. Jüngste Studien belegen, dass Online-Interventionen zum Kompetenzaufbau die Belastung der Pflegekräfte verringern und die Anpassung des Kindes nach einer Schädel-Hirn-Trauma verbessern können. Die Forscher gehen davon aus, dass die I-InTERACT-Gruppe effektivere Erziehungsfähigkeiten sowie eine bessere Funktionsweise des Kindes und ein geringeres Maß an elterlichem Stress bei der Nachuntersuchung aufweisen wird als die IRC-Gruppe. Das übergeordnete Ziel der Ermittler besteht darin, das Risiko langfristiger Verhaltensprobleme und Behinderungen bei kleinen Kindern nach TBI zu verringern, indem Eltern auf kostengünstige Weise mit verbesserten Bewältigungs- und Erziehungsfähigkeiten ausgestattet werden. Die Ergebnisse werden über Präsentationen und von Experten begutachtete Veröffentlichungen, eine Website und einen Newsletter, Workshops mit Interessengruppen und technische Unterstützung für interessierte Parteien verbreitet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mittelschwerer bis schwerer Schädel-Hirn-Trauma, der innerhalb der letzten 24 Monate aufgetreten ist
  • Übernachtung im Krankenhaus
  • Englisch sprechend
  • Die Eltern müssen bereit sein, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind lebt nicht bei den Eltern oder Erziehungsberechtigten
  • Das Kind oder der Elternteil ist wegen psychiatrischer Probleme ins Krankenhaus eingeliefert worden
  • Bei Ihnen wurde eine mittelschwere oder schwere geistige Behinderung, Autismus oder eine erhebliche Entwicklungsstörung diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vergleich der Internetressourcen (IRC)
Die Teilnehmer erhalten die Behandlung der Internet-Ressourcenvergleichsgruppe
Verhalten: Vergleich der Internetressourcen
Familien in der IRC-Gruppe erhalten Computer, Hochgeschwindigkeits-Internetzugang und Links zu Informationen und Ressourcen zu Hirnverletzungen. Die Ressourcen stehen den Familien so oft zur Verfügung, wie sie möchten.
Andere Namen:
  • IRC
Experimental: Ich-interagiere
Die Teilnehmer erhalten das internetbasierte Erziehungskompetenzprogramm.
Verhalten: Internetbasierte gemeinsame Interaktion im Alltag: Genesung nach traumatischer Hirnverletzung im Kindesalter
Familien in I-InTERACT werden 10 Web-Sitzungen (wie Kapitel) durchsehen und an 10 Familientreffen teilnehmen, die sich auf Aufklärung über traumatische Hirnverletzungen, Erziehungskompetenzen, Kommunikation, Verhaltensstrategien und Stressbewältigung konzentrieren. Die Treffen werden bei ihnen zu Hause über einen Computeranschluss mit einem ausgebildeten Therapeuten durchgeführt. Außerdem werden die Familien zweimal im Monat vom Berater kontaktiert, um individuelle Probleme oder Anliegen zu besprechen.
Andere Namen:
  • Ich interagiere

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maßnahmen zur Selbstauskunft der Eltern
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Auf Video aufgezeichnete Eltern-Kind-Interaktionen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Neuropsychologische Tests
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Mitarbeiter

U.S. Department of Education

Ermittler

  • Hauptermittler: Shari L. Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H133G060167

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