Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindennapi együttélés: felépülés gyermekkori traumás agysérülés (TBI) után "I-InTERACT (I-InTERACT)

2014. október 27. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Online beavatkozás TBI-s kisgyermekes családok számára: I-INTERACT

A tanulmány célja egy online beavatkozás tesztelése olyan kisgyermekes családok számára, akik közepes vagy súlyos traumás agysérülésen (TBI) szenvedtek. A korábbi beavatkozásokat nem a TBI-s kisgyermekek szükségleteinek kielégítésére tervezték, és a visszajelzések felfedték, hogy több példát és anyagot kívánnak a fiatalabb gyermekek családjai számára. Ez a projekt a kutatók korábbi kutatásaira épít az online beavatkozási tartalom módosításával, hogy megfeleljen a TBI-s kisgyermekek igényeinek. A projekt célja egy olyan beavatkozás kidolgozása, amely ösztönzi a pozitív szülői magatartást, javítja a gyermekek viselkedését, és csökkenti a szülők szorongását és terheit a TBI-t követően. A kutatók azt feltételezik, hogy az intervenciós csoport hatékonyabb szülői készségeket, valamint jobb gyermekműködést és alacsonyabb szintű szülői szorongást fog mutatni a nyomon követés során, mint az aktív összehasonlító csoport.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Évente ötmillió kisgyermek szenved traumás agysérüléstől (TBI), ami új gyermeki viselkedési problémákhoz, szülői szorongáshoz és családi működési zavarokhoz vezet. A legújabb tanulmányok bizonyítékot szolgáltatnak arra, hogy az online készségfejlesztő beavatkozások csökkenthetik a gondozók szorongását és javíthatják a gyermekek TBI utáni alkalmazkodását. A kutatók azt feltételezik, hogy az I-InTERACT csoport hatékonyabb szülői készségeket, valamint jobb gyermekműködést és alacsonyabb szintű szülői szorongást fog mutatni a nyomon követés során, mint az IRC csoport. A nyomozók átfogó célja, hogy csökkentsék a TBI-t követő kisgyermekek hosszú távú viselkedési problémáinak és fogyatékosságainak kockázatát azáltal, hogy költséghatékony módon ruházzák fel a szülőket fokozott megküzdési és szülői készségekkel. Az eredményeket prezentációk és lektorált kiadványok, weboldal és hírlevél, érdekképviseleti csoportokkal szervezett műhelymunka, valamint az érdekelt feleknek nyújtott technikai segítség révén terjesztik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepesen súlyos vagy súlyos TBI, amely az elmúlt 24 hónapban fordult elő
  • Éjszakás kórházi tartózkodás
  • Angol nyelvű
  • A szülőnek hajlandónak kell lennie tájékozott beleegyezés megadására

Kizárási kritériumok:

  • A gyermek nem él a szüleivel vagy a gyámjával
  • Gyermeke vagy szülője korábban pszichiátriai probléma miatt került kórházba
  • Mérsékelt vagy súlyos mentális retardációval, autizmussal vagy jelentős fejlődési fogyatékossággal diagnosztizálták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Internetes erőforrások összehasonlítása (IRC)
A résztvevők megkapják az internetes erőforrás-összehasonlító csoportkezelést
Viselkedési: Internetes források összehasonlítása
Az IRC-csoporthoz tartozó családok számítógépeket, nagy sebességű internet-hozzáférést, valamint agysérülési információkhoz és forrásokhoz mutató linkeket kapnak. A forrásokhoz a családok bármikor hozzáférhetnek, amikor csak akarnak.
Más nevek:
  • IRC
Kísérleti: I-INTERACT
A résztvevők megkapják az internet alapú szülői készségprogramot.
Viselkedési: Internet alapú interakció minden nap: felépülés a gyermekkori TBI után
Az I-InTERACT családjai 10 webes ülésen (például fejezeteken) néznek át, és 10 családi találkozón vesznek részt, amelyek a traumás agysérüléssel, a szülői készségekkel, a kommunikációval, a viselkedési stratégiákkal és a stresszkezeléssel kapcsolatos oktatásra összpontosítanak. A találkozókat otthonukban tartják, számítógépes csatlakozással egy képzett terapeutával. A tanácsadó havonta kétszer felveszi a kapcsolatot a családokkal, hogy megvitassák az egyéni problémákat vagy aggályokat.
Más nevek:
  • I-INTERACT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szülői önjelentési intézkedések
Időkeret: 3 év
3 év
Videóra vett szülő-gyermek interakciók
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Neuropszichológiai vizsgálat
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Együttműködők

U.S. Department of Education

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shari L. Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 22.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H133G060167

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Internetes források összehasonlítása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel