Interagir ensemble au quotidien : récupération après un traumatisme crânien chez l'enfant (TCC) "I-InterACT (I-InTERACT)
27 octobre 2014 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Une intervention en ligne pour les familles de jeunes enfants atteints de TBI : I-InTERACT
Le but de cette étude est de tester une intervention en ligne pour les familles de jeunes enfants ayant subi un traumatisme crânien (TCC) modéré ou grave.
Les interventions précédentes n'étaient pas conçues pour répondre aux besoins des jeunes enfants atteints de TCC, et les commentaires ont révélé un désir d'avoir plus d'exemples et de matériel approprié pour les familles de jeunes enfants.
Ce projet s'appuie sur les recherches antérieures des enquêteurs en modifiant le contenu de l'intervention en ligne pour répondre aux besoins des jeunes enfants atteints de TBI.
L'objectif de ce projet est de développer une intervention qui encouragera des comportements parentaux positifs, améliorera les comportements des enfants et réduira la détresse et le fardeau des parents après un TCC.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le groupe d'intervention présentera des compétences parentales plus efficaces ainsi qu'un meilleur fonctionnement de l'enfant et des niveaux de détresse parentale plus faibles lors du suivi que le groupe de comparaison actif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cinq millions de jeunes enfants souffrent de lésions cérébrales traumatiques (TCC) chaque année, entraînant de nouveaux problèmes de comportement chez l'enfant, une détresse parentale et un dysfonctionnement familial.
Des études récentes fournissent des preuves que les interventions de renforcement des compétences en ligne peuvent réduire la détresse des soignants et améliorer l'adaptation de l'enfant après un TCC.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le groupe I-InTERACT présentera des compétences parentales plus efficaces ainsi qu'un meilleur fonctionnement de l'enfant et des niveaux de détresse parentale plus faibles lors du suivi que le groupe IRC.
L'objectif primordial des enquêteurs est de réduire le risque de problèmes de comportement à long terme et d'invalidité chez les jeunes enfants après un traumatisme crânien en dotant les parents de capacités d'adaptation et parentales accrues de manière rentable.
Les résultats seront diffusés par le biais de présentations et de publications évaluées par des pairs, d'un site Web et d'un bulletin d'information, d'ateliers avec des groupes de défense et d'une assistance technique aux parties intéressées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 9 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- TBI modéré à sévère survenu au cours des 24 derniers mois
- Nuit à l'hôpital
- anglophone
- Le parent doit être prêt à donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- L'enfant ne vit pas avec ses parents ou son tuteur
- L'enfant ou le parent a des antécédents d'hospitalisation pour un problème psychiatrique
- Diagnostiqué avec un retard mental modéré ou sévère, l'autisme ou une déficience développementale importante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Comparaison des ressources Internet (IRC)
Les participants recevront le traitement du groupe de comparaison des ressources Internet
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Les familles du groupe IRC recevront des ordinateurs, un accès Internet haute vitesse et des liens vers des informations et des ressources sur les lésions cérébrales.
Les ressources sont accessibles aux familles aussi souvent qu'elles le souhaitent.
Autres noms:
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Expérimental: I-INTERACT
Les participants recevront le programme de compétences parentales sur Internet.
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Les familles d'I-InTERACT parcourront 10 sessions Web (comme des chapitres) et participeront à 10 réunions familiales axées sur l'éducation sur les lésions cérébrales traumatiques, les compétences parentales, la communication, les stratégies comportementales et la gestion du stress.
Les rencontres se dérouleront à leur domicile à l'aide d'une connexion informatique avec un thérapeute qualifié.
Les familles seront également contactées deux fois par mois par le conseiller pour discuter de problèmes ou de préoccupations individuels.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesures d'auto-déclaration des parents
Délai: 3 années
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3 années
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Interactions parent-enfant filmées
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Tests neuropsychologiques
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shari L. Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2010
Première publication (Estimation)
26 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Termes MeSH pertinents supplémentaires :
- Maladies du système nerveux
- blessure à la tête
- TCC
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du cerveau
- Blessures et Blessures
- Lésions cérébrales
- œdème intracrânien
- œdème cérébral
- traumatisme cranio-cérébral
- hémorragie cérébrale, traumatique
- hématome sous-dural
- commotion cérébrale
- blessures à la tête, fermé
- hématome épidural
- hémorragie extra-axiale
- contusion corticale
- Traumatisme, système nerveux
- Troubles d'origine environnementale
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H133G060167
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